Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin for larynxmaske luftveisinnsetting

20. april 2014 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Optimal dose av dexmedetomidin for larynxmaske luftveisinnsetting under propofol-induksjon

Etterforskerne forsøkte å bestemme den optimale dosen av dexmedetomidin som kreves for vellykket innsetting av LMA under propofol-induksjon uten et nevromuskulært blokkerende middel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at en forhåndsbestemt bolusdose av dexmedetomidin ble injisert over 2 minutter, ble anestesi indusert med propofol 2,0 mg/kg. Etter å ha bekreftet tapet av øyevipperefleks og den bispektrale indeksen (BIS) skåren falt under 60, ble innsetting av LMA forsøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II-pasienter som gjennomgår generell anestesi for kort elektiv kirurgi (<1 time)

Ekskluderingskriterier:

  • G-E refluks
  • fedme (BMI>30)
  • forventet vanskelig luftvei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin
Etter intravenøs infusjon av dexmedetomidin i 2 minutter ble propofol 2,0 mg/kg administrert. Og larynxmaske for luftveiene ble satt inn (LMA # 3,4).
Legemiddel: dexmedetomidin
Dosen av dexmedetomidin ble bestemt ved modifisert Dixons opp-og-ned-metode, med utgangspunkt i 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg som trinnstørrelse).
Andre navn:
  • precedex
Legemiddel: propofol
Propofol 2,0 mg/kg ble administrert
Andre navn:
  • 2% fresofol
Enhet: larynxmaske luftveier (LMA)
Innsetting av laryngeal mask airway (LMA) ble forsøkt, etter å ha bekreftet tapet av øyevipperefleks, sank den bispektrale indeksen (BIS) under 60.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket innsetting av LMA
Tidsramme: fra baseline til 2 minutter etter innsetting av LMA (deltakerne vil bli fulgt under varigheten av anestesiinduksjon, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter).
pasientens respons på innsetting av LMA (klassifisert som enten 'bevegelse' eller 'ingen bevegelse') under infusjon av deksmedetomidin og propofol.
fra baseline til 2 minutter etter innsetting av LMA (deltakerne vil bli fulgt under varigheten av anestesiinduksjon, et forventet gjennomsnitt på 10 minutter).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere