Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin för larynxmask luftvägsinförande

20 april 2014 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Optimal dos av dexmedetomidin för införande av larynxmask i luftvägarna under propofol-induktion

Utredarna försökte bestämma den optimala dosen av dexmedetomidin som krävs för framgångsrik insättning av LMA under propofol-induktion utan ett neuromuskulärt blockerande medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att en förutbestämd bolusdos av dexmedetomidin injicerats under 2 minuter, inducerades anestesi med propofol 2,0 mg/kg. Efter att ha bekräftat förlusten av ögonfransreflex och det bispektrala indexet (BIS)-poängen minskade under 60, försökte man införa LMA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter som genomgår generell anestesi för korta elektiva operationer (<1 timme)

Exklusions kriterier:

  • G-E reflux
  • fetma (BMI>30)
  • förväntade sig svåra luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin
Efter intravenös infusion av dexmedetomidin under 2 minuter administrerades propofol 2,0 mg/kg. Och larynxmask för luftvägsanordningen sattes in (LMA # 3,4).
Läkemedel: dexmedetomidin
Dosen av dexmedetomidin bestämdes med modifierad Dixons upp-och-ned-metod, med start från 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg som stegstorlek).
Andra namn:
  • precedex
Läkemedel: propofol
Propofol 2,0 mg/kg administrerades
Andra namn:
  • 2% fresofol
Enhet: larynxmask luftvägar (LMA)
Införandet av larynxmasken för luftvägarna (LMA) gjordes, efter att ha bekräftat förlusten av ögonfransreflexen, sjönk det bispektrala indexet (BIS) under 60.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsrikt införande av LMA
Tidsram: från baslinjen till 2 minuter efter införandet av LMA (deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter).
patientens svar på införandet av LMA (klassificerat som antingen "rörelse" eller "ingen rörelse") under infusion av dexmedetomidin och propofol.
från baslinjen till 2 minuter efter införandet av LMA (deltagarna kommer att följas under hela anestesiinduktionen, ett förväntat genomsnitt på 10 minuter).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Narkotikaanvändning

Kliniska prövningar på dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera