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Dexmedetomidina para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea

20 de abril de 2014 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Dosis óptima de dexmedetomidina para la inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea durante la inducción con propofol

Los investigadores intentaron determinar la dosis óptima de dexmedetomidina requerida para la inserción exitosa de LMA durante la inducción de propofol sin un agente bloqueante neuromuscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de inyectar una dosis en bolo predeterminada de dexmedetomidina durante 2 min, se indujo la anestesia con propofol 2,0 mg/kg. Después de confirmar la pérdida del reflejo de las pestañas y la puntuación del índice biespectral (BIS) disminuyó por debajo de 60, se intentó la inserción de LMA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-II sometidos a anestesia general para cirugía electiva de corta duración (<1 h)

Criterio de exclusión:

  • reflujo GE
  • obesidad (IMC>30)
  • vía aérea difícil anticipada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dexmedetomidina
Después de la infusión intravenosa de dexmedetomidina durante 2 min, se administró propofol 2,0 mg/kg. Y se insertó dispositivo de vía aérea con máscara laríngea (LMA # 3,4).
Droga: dexmedetomidina
La dosis de dexmedetomidina se determinó mediante el método up-and-down de Dixon modificado, a partir de 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg como tamaño de paso).
Otros nombres:
  • preceder
Droga: propofol
Se administró propofol 2,0 mg/kg
Otros nombres:
  • Fresofol al 2%
Dispositivo: vía aérea con máscara laríngea (LMA)
Se intentó la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA), luego de confirmar la pérdida del reflejo de las pestañas, la puntuación del índice biespectral (BIS) disminuyó por debajo de 60.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inserción exitosa de LMA
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 2 minutos después de la inserción de la LMA (los participantes serán seguidos durante la inducción anestésica, un promedio esperado de 10 minutos).
la respuesta de los pacientes a la inserción de LMA (clasificado como "movimiento" o "sin movimiento") durante la infusión de dexmedetomidina y propofol.
desde el inicio hasta 2 minutos después de la inserción de la LMA (los participantes serán seguidos durante la inducción anestésica, un promedio esperado de 10 minutos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Director de estudio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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