Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine voor het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg

20 april 2014 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Optimale dosis dexmedetomidine voor het inbrengen van de luchtweg van het larynxmasker tijdens propofolinductie

De onderzoekers probeerden de optimale dosis dexmedetomidine te bepalen die nodig is voor de succesvolle insertie van LMA tijdens propofol-inductie zonder een neuromusculaire blokker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat gedurende 2 minuten een vooraf bepaalde bolusdosis dexmedetomidine was geïnjecteerd, werd anesthesie geïnduceerd met propofol 2,0 mg/kg. Nadat het verlies van de wimperreflex was bevestigd en de bispectrale index (BIS)-score onder de 60 was gedaald, werd geprobeerd een LMA in te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een korte electieve operatie (<1 uur)

Uitsluitingscriteria:

  • G-E reflux
  • zwaarlijvigheid (BMI>30)
  • geanticipeerde moeilijke luchtweg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine
Na intraveneuze infusie van dexmedetomidine gedurende 2 minuten werd propofol 2,0 mg/kg toegediend. En er is een larynxmasker-luchtwegapparaat ingebracht (LMA # 3,4).
Geneesmiddel: dexmedetomidine
De dosis dexmedetomidine werd bepaald met de gemodificeerde Dixon's up-and-down-methode, uitgaande van 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg als stapgrootte).
Andere namen:
  • voorafgaan
Geneesmiddel: propofol
Propofol 2,0 mg/kg werd toegediend
Andere namen:
  • 2% fresofol
Apparaat: larynxmasker luchtweg (LMA)
Er werd geprobeerd een larynxmaskerluchtweg (LMA) in te brengen, nadat het verlies van de wimperreflex was bevestigd, daalde de bispectrale index (BIS) -score tot onder de 60.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvolle insertie van LMA
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 2 minuten na het inbrengen van de LMA (deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten).
de reactie van patiënten op het inbrengen van LMA (geclassificeerd als 'beweging' of 'geen beweging') tijdens de infusie van dexmedetomidine en propofol.
vanaf de basislijn tot 2 minuten na het inbrengen van de LMA (deelnemers worden gevolgd gedurende de anesthesie-inductie, een verwacht gemiddelde van 10 minuten).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drugsgebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren