喉頭マスク気道挿入用デクスメデトミジン
2014年4月20日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
プロポフォール導入中の喉頭マスク気道挿入のためのデクスメデトミジンの最適用量
研究者らは、神経筋遮断薬を使用せずにプロポフォール導入中に LMA を正常に挿入するために必要なデクスメデトミジンの最適用量を決定しようと試みました。
調査の概要
詳細な説明
所定のボーラス用量のデクスメデトミジンを２分間かけて注射した後、プロポフォール２．０ｍｇ／ｋｇで麻酔を導入した。
まつげ反射の喪失とバイスペクトルインデックス (BIS) スコアが 60 未満に低下したことを確認した後、LMA の挿入を試みました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suwon、大韓民国、443-721
- Ajou University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 短時間の予定的手術（1 時間未満）のために全身麻酔を受けている ASA I-II 患者
除外基準:
- G-E逆流
- 肥満 (BMI>30)
- 予想される気道困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
デクスメデトミジンを 2 分間静脈内注入した後、プロポフォール 2.0 mg/kg を投与しました。
そしてラリンジアルマスク気道確保装置（LMA#3,4）を挿入しました。
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デクスメデトミジンの用量は、修正ディクソンのアップアンドダウン法により、0.5μg/kg（ステップサイズとして0.1μg/kg）から開始して決定した。
他の名前：
プロポフォール 2.0 mg/kg を投与
他の名前：
まつげ反射の消失を確認した後、ラリンジアルマスクエアウェイ（LMA）の挿入を試みたところ、バイスペクトルインデックス（BIS）スコアが60未満に低下した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LMA の挿入に成功しました
時間枠：ベースラインから LMA 挿入後 2 分まで (参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 10 分と予想されます)。
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デクスメデトミジンとプロポフォールの注入中の、LMA の挿入に対する患者の反応 (「動き」または「動きなし」に分類)。
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ベースラインから LMA 挿入後 2 分まで (参加者は麻酔導入期間中追跡されます。平均は 10 分と予想されます)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jong Yeop Kim, MD、Ajou University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月20日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-CT4-13-045
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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