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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01854333
ADOS 및 ADI-R의 스웨덴어 버전: 심리학적 검증
연구 개요
상세 설명
목표:
본 연구는 스웨덴어 버전의 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 및 ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule)의 신뢰성과 타당성을 처음으로 확인하고자 합니다. 이 두 가지 평가의 조합은 국제 진료 및 연구에서 ASD를 진단하는 "황금 표준"으로 간주됩니다. ADI-R 및 ADOS는 널리 사용되며(15개 언어로 번역됨) 다른 국가에서 엄격하고 설득력 있게 평가되었습니다. ADI-R(인터뷰 일정, 알고리즘) 및 ADOS(관찰 일정, 알고리즘)의 스웨덴어 번역은 아직 과학적 속성 및 실행 가능성에 대해 테스트되지 않았으며 스웨덴의 ASD에 대한 최상의 임상 실습, 증거 기반 진단 및 연구 전제를 방해합니다. 따라서 본 연구는 스웨덴 형태의 ADI-R과 ADOS를 표준화하여 문화 간 타당성과 임상적 유용성을 확보하는 것을 목표로 한다. 이 연구의 특정 목적은 ADI-R과 ADOS가 레지스터 기반 진단과 일치하는지 확인하는 것입니다. 후자는 스웨덴 과학의 특정 강점인 대규모 등록 연구 결과의 중요성과 일반화 가능성을 판단하는 데 가장 중요합니다.
악기:
ADI-R은 어린이, 청소년 및 성인의 ASD를 평가하기 위한 임상 진단 도구입니다. ADI-R은 ICD-10 및 DSM-IV-TR에 설명된 자폐 진단 알고리즘과 분류 매뉴얼에 따라 다른 ASD를 진단하는 데 필요한 정보를 제공합니다. ADI-R은 정신연령이 약 18개월 이상인 어린이와 성인에게 적합합니다. 아동, 청소년 및 성인의 간병인을 위한 표준화되고 반구조화된 임상 검토입니다. 인터뷰는 사회적 상호 작용의 질, 의사 소통 및 언어, 반복적이고 제한적이며 상동적인 관심사 및 행동의 세 가지 내용 영역에 대한 93개 항목으로 구성됩니다. 이 측정에는 자해 및 과잉 활동과 같은 치료 계획과 관련된 기타 항목도 포함됩니다. 아동의 행동에 대한 간병인의 설명에 따라 임상의가 응답에 점수를 매깁니다. 모든 질문은 특정 연령대에만 발생하는 몇 가지 행동을 제외하고 현재 행동에 대해 묻습니다. 현재 행동에 대해 묻는 것 외에도 각 질문은 행동이 가장 두드러질 가능성이 있는 기간(일반적으로 4세에서 5세 사이)에 초점을 맞춥니다. 인터뷰는 주제의 초기 개발에 대한 질문이 뒤따르는 소개 질문으로 시작됩니다. 다음 41개 질문은 언어 및 비언어적 의사소통을 다룹니다. 50번부터 66번까지의 질문은 사회성 발달과 놀이에 대해 묻습니다. 다음 13개 질문은 관심사와 행동을 다룹니다. 마지막 14개의 질문은 기억력, 운동 능력, 과잉 활동 및 실신에 대한 질문을 포함하여 "일반적인 행동"에 대해 묻습니다.
ADI-R 인터뷰는 세 가지 콘텐츠 영역 각각에서 점수를 생성합니다. 높은 점수는 특정 영역에서 문제가 있는 행동을 나타냅니다. 점수는 소아의 행동 및 발달에 대한 간병인의 보고에 따른 임상의의 판단을 기반으로 합니다. 각 항목에 대해 임상의는 0(자폐 아님)에서 3(심각한 자폐) 범위의 점수를 부여합니다. 의사소통, 사회적 상호작용 및 행동 패턴의 세 가지 내용 영역 모두에서 점수가 지정된 컷오프를 충족하거나 초과하고 장애의 발병이 생후 36개월에 명백할 때 자폐증으로 분류됩니다. ADI-R의 다른 ASD 정보는 비공식적으로 사용됩니다. 정상적인 언어 발달에도 불구하고 자폐증 기준이 충족되면 아스퍼거 증후군 진단이, 사회적 상호 작용 결함 및 다른 행동 영역이 컷오프를 초과하면 PDD-NOS 진단이 나타납니다. 이 면접관 기반 도구는 관리 및 채점에 대한 상당한 교육이 필요합니다. 숙련된 임상의는 약 2시간 30분 이내에 자폐증이 의심되는 아동의 부모에게 ADI-R을 투여할 수 있습니다.
ADOS는 자폐증 또는 기타 ASD가 의심되는 개인을 위한 의사소통, 사회적 상호 작용 및 놀이 또는 자료의 상상적 사용에 대한 반구조화된 평가입니다. 4개의 모듈(새로운 유아용 모듈 포함)로 구성되어 있으며, 각 모듈은 표현 또는 수용 언어가 없는 것부터 유창한 성인에 이르기까지 발달 및 언어 수준이 다른 어린이, 청소년 및 성인에게 적합합니다. ADOS는 심사관이 발달 수준 및 연대순 연령에 걸쳐 진단 ASD에 중요한 것으로 식별된 행동의 발생 또는 비발생을 관찰할 수 있도록 하는 표준 활동을 기반으로 합니다. 검사자는 표현 언어 수준과 생활연령을 기준으로 특정 아동, 청소년 및 성인에게 가장 적합한 모듈을 선택합니다. 구조화된 활동 및 자료, 덜 구조화된 상호작용은 ASD와 관련된 사회적, 의사소통 및 기타 행동이 관찰되는 표준 컨텍스트를 제공합니다. 실제로 ADOS는 30~60분의 관찰 기간을 제공하며, 이 기간 동안 검사자는 의사 소통 및 사회적 상호 작용을 위한 표준 '압박'을 통해 ASD 진단에 관심 있는 행동을 나타낼 수 있는 수많은 기회를 평가 대상 개인에게 제시합니다. 모듈 1은 구어 말하기를 지속적으로 사용하지 않는 개인을 위한 것입니다. 모듈 2는 언어적으로 유창하지 않은 일부 구 말하기가 있는 개인을 위한 것입니다. 모듈 3은 장난감을 가지고 노는 것이 연령에 적합하고 언어에 유창한 아동을 대상으로 합니다. 모듈 4는 언어가 유창한 청소년 및 성인을 대상으로 합니다. 서로 다른 모듈의 표면적 모양은 상당히 다양하지만 구조화된 사회적 행동과 구조화되지 않은 사회적 행동의 계층을 사용하여 심사관의 행동을 고의적으로 변형하는 것과 관련된 일반적인 원칙은 동일합니다. ADOS의 표준화는 심사관이 사용하는 행동의 계층 구조와 전체 평가 동안 각 활동에서 고려되는 행동의 종류에 있습니다. 활동은 상호 작용을 구조화하는 역할을 합니다. 그것들은 그 자체로 목적이 아닙니다. 목적은 활동에서 특정 인지 능력이나 기타 기술을 테스트하는 것이 아니라 평가를 받는 어린이나 성인이 참여하고 싶어할 만큼 충분히 흥미로운 작업을 수행하는 것입니다. 시험관이 하지 않는 것은 종종 그들이 하는 것만큼 중요합니다. ADOS는 관리하기 쉽지 않으므로 숙련된 임상의에게도 선험적 교육이 권장됩니다.
모듈은 10~15개의 활동과 최대 31개의 코드 관련 항목으로 구성됩니다. ADI-R과 비교하여 항목은 관찰된 증상의 존재 및 중증도에 따라 0에서 3으로 점수가 매겨집니다. 각 모듈에 있는 항목의 하위 집합은 각 모듈에 대한 진단 알고리즘을 생성하는 데 사용됩니다. 자폐증 및 기타 ASD의 분류 항목 및 임계값은 모듈마다 다릅니다. 새로운 진단 알고리즘에서 분류는 사회적 영향(사회적 및 커뮤니케이션 영역 결합), 제한적이고 반복적인 행동에 대한 임계값 초과 및 두 가지 모두의 총점을 기준으로 이루어집니다.
신뢰성에 대한 연구(예: 내부 일관성, 평가자 간, 재시험) 및 유효성(예: 진단) ADI-R 및 ADOS의 원본 및 많은 국제적 적응은 전반적으로 만족스럽거나 우수했습니다. 예를 들어, English ADI-R의 심리 측정 속성에 대한 초기 작업은 모든 알고리즘 항목, .69(고정형)에서 .95(사회적 상호 작용 영역)까지의 내부 일관성 및 항목에 대해 거의 독점적으로 .65를 초과하는 다중 평가자 가중 Kappas를 보여주었습니다. 평균 가중 Kappa = .72의 재시험 신뢰도. 진단 타당성 연구는 임상 전문가 합의 진단에 비해 94%의 분류 정확도를 보여주었습니다. 예를 들어 독일어, 불가리아어, 그리스어 및 네덜란드어 버전에 대해 비교 가능한 데이터를 사용할 수 있습니다. 최근에 발표된 ADOS의 수정된 진단 알고리즘은 N = 1630 개인에서 적어도 일부 단어 말하기에서 자폐증 및 비스펙트럼 조건의 차별에 대해 >.91의 민감도와 >.84의 특이도를 보여주었습니다. 새로운 알고리즘의 진단적 타당성은 교차 검증되었으며 독립적인 교차 문화 연구에서 우수한 심리 측정 값도 입증되었습니다.
절차 및 보완 평가:
임상 현장 또는 Karolinska Institute Center of Neurodevelopmental Disorders(KIND)에 위치한 ASD, 기타 정신 장애가 의심되고 ADI-R 및 ADOS를 사용하여 일반적으로 발생하는 피험자를 검사합니다. 일반 지적 능력에 대한 테스트는 또한 일반 IQ, 성능 및 언어 IQ와 지적 능력 프로필을 결정하기 위한 다차원 IQ 테스트 배터리인 Wechsler Intelligence Scales for Children-IV를 사용하여 수행됩니다. 이들은 복합 신경 심리학 점수를 형성하는 핵심 및 보충 하위 테스트로 구성됩니다. 또한, 특히 Wechsler를 사용하여 IQ 테스트에 문제가 있는 ASD 케이스를 다루기 위해 Raven 매트릭스가 수집됩니다. IQ가 낮거나 언어 능력이 낮기 때문입니다. 기기를 사용하기 전에 관련 연구원은 인증된 임상 신경 심리학자이자 공인된 ADI-R 및 ADOS 트레이너인 신청자로부터 이러한 척도에 대한 확장된 교육을 받게 됩니다. ADI-R 및 ADOS를 위한 다른 스웨덴 강사(Vivianne Nordin, Eric Zander, Karin Olafsdottir)가 이 평가에 포함됩니다. 후속 평가자 간 신뢰도 분석을 위해 모든 관리를 비디오로 녹화합니다. ADI-R 및 ADOS에 능숙하지만 어린이의 진단이나 병력에 대해 알지 못하는 최대 10명의 독립적인 평가자가 연구 과정에서 이 비디오를 평가합니다. 재검사 신뢰도를 결정하기 위해 참가자의 절반이 독립적인 심사관에 의해 3개월 후에 재검사를 받았습니다.
모든 참가자에 대한 독립적인 DSM-IV-TR/ICD-10 합의 진단은 숙련된 임상의(아동 정신과 의사, 임상 아동 심리학자)가 설정합니다.
업무 계획:
연구 1: 신뢰성 ADI-R
- Cronbach의 알파를 사용하여 사회적 상호 작용, 의사 소통, 반복적 고정 관념 행동의 세 가지 ADI-R 알고리즘 행동 도메인 척도에 대해 내부 일관성이 계산됩니다.
- 다중 평가자 신뢰도는 모든 알고리즘 항목에 대한 4명의 독립적인 평가자, 3개의 행동 영역 및 % 동의, (가중) Kappa 및 Pearson 제품 모멘트 상관 관계를 사용한 전체 진단 사이의 ADI-R에 대해 결정됩니다.
- ADI-R에 대한 재검사 신뢰도는 모든 알고리즘 항목, 세 가지 행동 영역 및 전체 진단에서 % 동의, (가중) Kappa 및 Pearson 제품 모멘트 상관 관계를 사용하여 3개월 간격으로 계산됩니다.
연구 2: 신뢰성 ADOS
- Cronbach's alpha를 사용하여 사회적 상호작용, 의사소통, 반복적 정형화된 행동의 세 가지 ADOS 알고리즘 행동 영역 척도에 대해 내부 일관성을 계산합니다.
- ADOS 다중 평가자 신뢰도는 모든 알고리즘 항목에 대한 4명의 독립 평가자, 3개의 행동 영역 및 전체 진단(% 일치, (가중) Kappa 및 Pearson 제품 모멘트 상관 관계) 사이에서 결정됩니다.
- ADOS에 대한 재검사 신뢰도는 모든 알고리즘 항목, 세 가지 행동 영역 및 전체 진단에서 % 일치도, (가중) Kappa 및 Pearson 제품 모멘트 상관 관계를 사용하여 3개월 간격으로 계산됩니다.
의의/환자 이득/영향:
스웨덴의 ASD에 대한 임상 실습 및 연구를 위한 연구의 가치와 영향은 이 응용 프로그램에서 이전에 여러 번 지적되었습니다. ASD는 일반 인구의 1%에 영향을 미치며 영향을 받는 개인, 가족 및 사회에 상당한 부담을 주는 드문 장애가 아닙니다. ADI-R과 ADOS를 함께 사용하는 것은 국제 아동 및 청소년 정신의학에서 ASD 진단의 황금 표준으로 간주됩니다. 그들은 또한 개입 및 교육 계획을 위한 귀중한 도구이며 다른 많은 척도와 달리 지속적으로 업데이트되고 개선됩니다. 이들의 도입은 기초 및 응용 ASD 연구의 많은 분야에서 발전에 결정적이었습니다. 전문 학회의 ASD 진단 및 치료에 대한 대부분의 가이드라인은 ASD를 첫 번째 선택 도구로 나열합니다. 둘 다 많은 언어와 문화에 맞게 조정되고 성공적으로 평가되었습니다. 따라서 그들은 ASD에 대한 최고의 임상 실습 척도로 간주됩니다. 불행히도 스웨덴에서는 아직 표준화되지 않아 환자를 위한 더 나은 임상 실습, 임상의를 위한 증거 기반 도구의 가용성 및 스웨덴의 ASD에 대한 연구 전제 조건을 방해합니다. 본 연구는 ADI-R 및 ADOS의 스웨덴어 번역의 신뢰성과 타당성을 광범위하게 확립함으로써 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
요약하면 이것은 스웨덴의 임상 및 과학적 구조의 장기적인 개선을 목표로 하는 연구입니다. 그 영향은 환자와 전문가를 위한 증거 기반 임상 실습을 강화하고 스웨덴에서 국제적으로 경쟁력 있는 ASD 연구를 촉진하는 것을 의미합니다.
부서/연구팀:
이 연구는 스웨덴 스톡홀름에 있는 Karolinska Institutet(KIND)의 신경 발달 장애 센터에서 수행됩니다. KIND는 아동 및 청소년 정신병리학의 연구, 교육 및 개발을 위한 역량 센터입니다. KIND의 임무는 높은 임상적 중요성과 환자 이득의 연구 결과를 생성하기 위해 KI의 연구와 스톡홀름 카운티의 임상 서비스를 상호 연결하는 것입니다. 임상 서비스 및 연구 구조의 개발과 관련하여 임상 척도의 구성, 적응 및 평가는 KIND의 핵심 목표입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholms län
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Stockholm, Stockholms län, 스웨덴, 113 35
- Karolinska Institute Center for Neurodevelopmental Disorders
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
없음
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ADOS 모듈 1-4, ADI-R
ADOS 모듈 1-4 또는 ADI-R 평가가 적합한 스톡홀름 카운티 및 룬드의 아동 정신과 및 아동 의학의 임상 서비스 내에서 모집된 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자폐 스펙트럼 장애의 진단
기간: ADOS/ADI-R 평가와 임상 진단의 최종 평가 사이의 평균 시간 프레임은 1개월입니다.
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ADOS/ADI-R 평가와 임상 진단의 최종 평가 사이의 평균 시간 프레임은 1개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sven Bölte, Professor, PhD, Karolinska Institute Center for Neurodevelomental Disorders
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EvaluationADOS&ADI-R
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