Le versioni svedesi di ADOS e ADI-R: convalida psicometrica

Obiettivi:

Il presente studio cerca di determinare per la prima volta l'affidabilità e la validità delle versioni svedesi dell'Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) e dell'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). La combinazione di queste due valutazioni è considerata il "gold standard" della diagnosi di ASD nella pratica e nella ricerca internazionale. ADI-R e ADOS sono ampiamente utilizzati (tradotti in 15 lingue) e sono stati valutati in modo rigoroso e convincente in altri paesi. Le traduzioni svedesi dell'ADI-R (programma di intervista, algoritmi) e ADOS (schemi di osservazione, algoritmi) non sono ancora state testate per proprietà scientifiche e fattibilità, ostacolando la migliore pratica clinica, la diagnostica basata sull'evidenza e le premesse di ricerca per l'ASD in Svezia. Pertanto, questo studio mira a standardizzare le forme svedesi di ADI-R e ADOS e garantire la loro validità interculturale e utilità clinica. Un obiettivo particolare dello studio è stabilire l'accordo di ADI-R e ADOS con le diagnosi basate sul registro. Quest'ultimo è di fondamentale importanza per giudicare il significato e la generalizzabilità dei risultati della ricerca sui registri su larga scala, che è un punto di forza specifico della scienza svedese.

Strumenti:

L'ADI-R è uno strumento diagnostico clinico per la valutazione dei DSA nei bambini, negli adolescenti e negli adulti. L'ADI-R fornisce un algoritmo diagnostico per l'autismo come descritto sia nell'ICD-10 che nel DSM-IV-TR e le informazioni necessarie per fare una diagnosi di altri ASD in accordo con i manuali di classificazione. L'ADI-R è adatto a bambini e adulti con età mentale da circa 18 mesi in su. Si tratta di una revisione clinica standardizzata e semi-strutturata per i caregiver di bambini, adolescenti e adulti. L'intervista contiene 93 item su tre aree di contenuto: qualità dell'interazione sociale, comunicazione e linguaggio, e interessi e comportamenti ripetitivi, ristretti e stereotipati. La misura include anche altri elementi rilevanti per la pianificazione del trattamento, come l'autolesionismo e l'iperattività. Le risposte vengono valutate dal clinico in base alla descrizione del comportamento del bambino da parte del caregiver. Tutte le domande riguardano il comportamento attuale, ad eccezione di alcuni comportamenti che si verificano solo durante specifici periodi di età. Oltre a porre domande sul comportamento attuale, ogni domanda si concentra sul periodo di tempo in cui era probabile che i comportamenti fossero più pronunciati, generalmente tra i 4 ei 5 anni. L'intervista inizia con una domanda introduttiva seguita da domande sullo sviluppo iniziale del soggetto. Le successive 41 domande riguardano la comunicazione verbale e non verbale. Le domande da 50 a 66 riguardano lo sviluppo sociale e il gioco. Le successive 13 domande riguardano interessi e comportamenti. Le ultime 14 domande riguardano il "comportamento generale", comprese le domande sulle capacità di memoria, le capacità motorie, l'attività eccessiva e lo svenimento.

L'intervista ADI-R genera punteggi in ciascuna delle tre aree di contenuto. Punteggi elevati indicano un comportamento problematico in una particolare area. I punteggi si basano sul giudizio del medico a seguito del rapporto del caregiver sul comportamento e lo sviluppo del bambino. Per ogni item, il clinico assegna un punteggio che va da 0 (non autistico) a 3 (gravemente autistico). Viene data una classificazione dell'autismo quando i punteggi in tutte e tre le aree di contenuto della comunicazione, dell'interazione sociale e dei modelli di comportamento raggiungono o superano i limiti specificati e l'insorgenza del disturbo è evidente entro i 36 mesi di età. Per altri ASD le informazioni dell'ADI-R vengono utilizzate in modo informale: ad es. è indicata una diagnosi di sindrome di Asperger, se i criteri per l'autismo sono soddisfatti a fronte di un normale sviluppo del linguaggio, o una diagnosi di PDD-NOS, se i deficit di interazione sociale e un altro dominio comportamentale superano i limiti. Questo strumento basato sull'intervistatore richiede una formazione sostanziale nell'amministrazione e nel punteggio. Un medico qualificato può somministrare l'ADI-R al genitore di un bambino sospettato di autismo in circa 2 ore e mezza.

L'ADOS è una valutazione semi-strutturata della comunicazione, dell'interazione sociale e del gioco o dell'uso immaginativo di materiali per individui sospettati di avere autismo o altri ASD. Si compone di quattro moduli (più un nuovo modulo per bambini piccoli), ognuno dei quali è adatto a bambini, adolescenti e adulti con diversi livelli di sviluppo e di linguaggio, che vanno da un linguaggio non espressivo o ricettivo ad adulti verbalmente fluenti. L'ADOS si basa su attività standard che consentono all'esaminatore di osservare il verificarsi o il mancato verificarsi di comportamenti che sono stati identificati come importanti per la diagnosi di ASD attraverso i livelli di sviluppo e le età cronologiche. L'esaminatore seleziona il modulo più appropriato per un particolare bambino, adolescente e adulto sulla base del suo livello di linguaggio espressivo e dell'età anagrafica. Attività e materiali strutturati e interazioni meno strutturate forniscono contesti standard in cui si osservano comportamenti sociali, comunicativi e di altro tipo rilevanti per gli ASD. In effetti, l'ADOS fornisce un periodo di osservazione da 30 a 60 minuti durante il quale l'esaminatore presenta all'individuo in esame numerose opportunità di esibire comportamenti di interesse nella diagnosi di ASD attraverso "presse" standard per la comunicazione e l'interazione sociale. Il Modulo 1 è destinato a persone che non usano in modo coerente frasi vocali Il Modulo 2 è destinato a persone con frasi vocali che non sono fluenti verbalmente. Il modulo 3 è destinato ai bambini per i quali giocare con i giocattoli è adatto all'età e parlano fluentemente. Il modulo 4 è destinato ad adolescenti e adulti verbalmente fluenti. Sebbene l'aspetto superficiale dei diversi moduli sia piuttosto vario, i principi generali che implicano la deliberata variazione del comportamento dell'esaminatore utilizzando una gerarchia di comportamenti sociali strutturati e non strutturati sono gli stessi. La standardizzazione dell'ADOS risiede nella gerarchia del comportamento impiegato dall'esaminatore e nei tipi di comportamenti presi in considerazione in ciascuna attività durante le valutazioni complessive. Le attività servono a strutturare l'interazione; non sono fini a se stessi. L'obiettivo non è testare capacità cognitive specifiche o altre abilità nelle attività, ma avere compiti sufficientemente intriganti che il bambino o l'adulto da valutare vorrà partecipare. Quello che gli esaminatori non fanno è spesso importante quanto quello che fanno. L'ADOS non è banale da somministrare, per cui è consigliata una formazione a priori anche per i clinici esperti.

I moduli sono costituiti da 10 a 15 attività con un massimo di 31 elementi di accompagnamento da codificare. Paragonabile all'ADI-R, gli item hanno un punteggio da 0 a 3 a seconda della presenza e della gravità dei sintomi osservati. Sottoinsiemi di elementi in ciascun modulo vengono utilizzati per generare algoritmi diagnostici per ciascun modulo. Gli elementi e le soglie per la classificazione dell'autismo e di altri ASD differiscono per ciascun modulo. Nei nuovi algoritmi diagnostici, la classificazione viene effettuata sulla base del superamento delle soglie per l'affetto sociale (dominio sociale e comunicativo combinato), comportamenti ristretti e ripetitivi e un punteggio totale di entrambi.

Studi sull'affidabilità (ad es. coerenza interna, inter valutatore, retest) e validità (ad es. diagnostico) dell'originale e molti adattamenti internazionali dell'ADI-R e dell'ADOS sono stati da soddisfacenti a eccellenti. Ad esempio, il lavoro iniziale sulle proprietà psicometriche dell'ADI-R inglese mostrava Kappa ponderati multirater quasi esclusivamente superiori a .65 per tutti gli item degli algoritmi, consistenza interna che andava da .69 (stereotipie) a .95 (dominio di interazione sociale) e item ripetere il test dell'affidabilità del Kappa medio ponderato = .72. Gli studi di validità diagnostica hanno mostrato un'accuratezza di classificazione del 94% rispetto alla diagnosi di consenso degli esperti clinici. Dati comparabili sono disponibili ad esempio per le versioni tedesca, bulgara, greca e olandese. Gli algoritmi diagnostici revisionati recentemente presentati dell'ADOS hanno mostrato sensibilità di >.91 e specificità di >.84 per la discriminazione delle condizioni di autismo e non-spettro in N = 1630 individui con almeno alcune parole parlate. La validità diagnostica dei nuovi algoritmi è stata convalidata in modo incrociato e ha anche dimostrato eccellenti valori psicometrici in studi interculturali indipendenti.

Procedura e valutazioni complementari:

Situato presso i siti clinici o il Karolinska Institute Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND), esamineremo soggetti con sospetto di ASD, altri disturbi mentali e sviluppo tipico utilizzando l'ADI-R e l'ADOS. I test per le abilità intellettive generali saranno eseguiti anche utilizzando le Wechsler Intelligence Scales for Children-IV, una batteria di test del QI multidimensionale per determinare il QI generale, le prestazioni e il QI verbale, nonché un profilo delle capacità intellettuali. Comprendono sottotest di base e supplementari che formano punteggi neuropsicologici compositi. Inoltre, vengono raccolte le matrici di Raven, in particolare per coprire i casi di ASD che mostrano problemi con i test del QI utilizzando il Wechsler, ad es. a causa del basso QI o delle scarse capacità verbali. Prima di utilizzare gli strumenti, i ricercatori coinvolti riceveranno una formazione estesa per queste scale dal richiedente, che è un neuropsicologo clinico certificato e formatore ADI-R e ADOS riconosciuto. Altri formatori svedesi per ADI-R e ADOS (Vivianne Nordin, Eric Zander, Karin Olafsdottir) sono inclusi in queste valutazioni. Per le successive analisi di attendibilità tra valutatori tutte le somministrazioni vengono videoregistrate. Fino a 10 valutatori indipendenti esperti su ADI-R e ADOS, ma ciechi alle diagnosi o alla storia dei bambini, valutano questi video nel corso dello studio. Al fine di determinare l'affidabilità della ripetizione del test, metà dei partecipanti è stata riesaminata dopo tre mesi da un esaminatore indipendente.

Le diagnosi di consenso indipendenti DSM-IV-TR/ICD-10 su tutti i partecipanti sono stabilite da medici esperti (psichiatri infantili, psicologi infantili clinici).

Piano di lavoro:

Studio 1: Affidabilità ADI-R

1. La coerenza interna sarà calcolata per le tre scale del dominio comportamentale dell'algoritmo ADI-R: interazione sociale, comunicazione, comportamento ripetitivo-stereotipato utilizzando l'alfa di Cronbach.
2. L'affidabilità multivalutatore è determinata per l'ADI-R tra quattro valutatori indipendenti per tutti gli elementi dell'algoritmo, i tre domini comportamentali e la diagnosi complessiva utilizzando la percentuale di concordanza, Kappa (ponderata) e la correlazione del momento del prodotto di Pearson.
3. L'affidabilità del nuovo test per l'ADI-R viene calcolata per un intervallo di tre mesi su tutti gli elementi dell'algoritmo, i tre domini comportamentali e la diagnosi complessiva utilizzando la concordanza %, la correlazione del momento del prodotto Kappa (ponderato) e Pearson.

Studio 2: Affidabilità ADOS

1. La coerenza interna sarà calcolata per le tre scale del dominio comportamentale dell'algoritmo ADOS: interazione sociale, comunicazione, comportamento ripetitivo-stereotipato utilizzando l'alfa di Cronbach.
2. L'affidabilità multi-rater ADOS è determinata tra quattro valutatori indipendenti per tutti gli elementi dell'algoritmo, i tre domini comportamentali e la diagnosi complessiva utilizzando la percentuale di concordanza, la correlazione del momento del prodotto Kappa (ponderato) e Pearson.
3. L'affidabilità della ripetizione del test per l'ADOS viene calcolata per un intervallo di tre mesi su tutti gli elementi dell'algoritmo, i tre domini comportamentali e la diagnosi complessiva utilizzando la concordanza %, la correlazione del momento del prodotto Kappa (ponderato) e Pearson.

Significato/guadagno/impatto del paziente:

Il valore e l'impatto dello studio per la pratica clinica e la ricerca sull'ASD in Svezia sono stati sottolineati più volte in questa domanda. Gli ASD non sono disturbi rari, che colpiscono l'1% della popolazione generale, causando un onere sostanziale alle persone colpite, alle loro famiglie e alla società. L'uso combinato dell'ADI-R e dell'ADOS è considerato il gold standard per la diagnosi di ASD nella psichiatria internazionale dell'infanzia e dell'adolescenza. Sono anche preziosi strumenti di intervento e di progettazione educativa e, a differenza di molte altre scale, continuamente aggiornati e migliorati. La loro introduzione è stata decisiva per il progresso in molti campi della ricerca di base e applicata sui DSA. La maggior parte delle linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'ASD delle società professionali li elenca come strumenti di prima scelta. Entrambi sono stati adattati e valutati con successo per molte lingue e culture. Pertanto sono considerate le migliori scale di pratica clinica per ASD. Sfortunatamente, non sono ancora stati standardizzati in Svezia, impedendo una migliore pratica clinica per i pazienti, la disponibilità di strumenti basati sull'evidenza per i medici e i prerequisiti della ricerca sull'ASD in Svezia. Il presente studio mira a colmare questa lacuna, stabilendo ampiamente l'attendibilità e la validità delle traduzioni svedesi dell'ADI-R e dell'ADOS.

In sintesi, questo è uno studio che mira a un miglioramento a lungo termine delle strutture cliniche e scientifiche in Svezia. Il suo impatto significherà migliorare la pratica clinica basata sull'evidenza per pazienti ed esperti e stimolare la ricerca ASD competitiva a livello internazionale in Svezia.

Dipartimento/gruppo di ricerca:

Lo studio è condotto presso il Center for Neurodevelopmental Disorders del Karolinska Institutet (KIND), Stoccolma, Svezia. KIND è un centro di competenza per la ricerca, l'educazione e lo sviluppo nella psicopatologia infantile e adolescenziale. La missione di KIND è collegare reciprocamente la ricerca presso KI e i servizi clinici nella contea di Stoccolma al fine di generare risultati di ricerca di alto significato clinico e vantaggio per i pazienti. Per quanto riguarda lo sviluppo dei servizi clinici e delle strutture di ricerca, la costruzione, l'adattamento e la valutazione delle scale cliniche è un obiettivo centrale di KIND.