척추 마취 소아에서 소아 하부 복부 수술 후 Paracetamol과 Dipyrone 비교
2013년 5월 20일 업데이트: Esra Caliskan, Baskent University
척추 마취가 있는 소아에서 주간 하복부 수술 후 수술 후 진통에 대한 정맥 파라세타몰 대 다이피론의 효능: 전향적 무작위 이중 맹검 연구
우리는 척추 마취로 하복부 수술을 받는 학령기 어린이의 수술 후 초기 통증 예방을 위한 정맥 주사 파라세타몰과 디피론의 효과를 비교하기 위해 전향적, 무작위 이중 맹검 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증의 강도는 수술 후 15분, 30분, 60분, 2, 4, 6시간에 VAS(visual analog scale)(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)를 사용하여 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologist(ASA) 신체 상태 I 및 II 선택적 하복부 수술을 받는 어린이
제외 기준:
- 천자 부위의 두개내압 증가 출혈성 체질 감염 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파라세타몰
15mg/kg 파라세타몰, IV(정맥 내)(총 50ml가 되도록 0.9% 염화나트륨과 사전 혼합)단일 용량
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15mg/kg IV(총 50ml가 되도록 0.9% 염화나트륨과 사전 혼합), 수술 전 단일 용량
다른 이름들:
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활성 비교기: 디피론
15mg/kg IV(정맥 내)dipyrone 투여(총 50ml가 되도록 0.9% 염화나트륨과 사전 혼합), 단일 용량
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15mg/kg IV(총 50ml가 되도록 0.9% 염화나트륨과 사전 혼합), 수술 전 단일 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도에서 수술 후 6시간까지의 변화
기간: 수술 후 6시간까지 통증 강도 기록
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수술 후 통증의 강도는 수술 후 15분, 30분, 60분, 2, 4, 6시간에 VAS(visual analog scale)(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)를 사용하여 평가하였다.
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수술 후 6시간까지 통증 강도 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA 09/06
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