Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paracetamol versus Dipyrone na pediatrische onderbuikchirurgie bij kinderen met spinale anesthesie

20 mei 2013 bijgewerkt door: Esra Caliskan, Baskent University

De werkzaamheid van intraveneuze paracetamol versus dipyrone voor postoperatieve analgesie na dagbehandeling van de onderbuik bij kinderen met spinale anesthesie: een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie

We hebben een prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde studie uitgevoerd om de effectiviteit van intraveneuze paracetamol en dipyrone te vergelijken voor het voorkomen van pijn tijdens de vroege postoperatieve periode bij schoolgaande kinderen die een onderbuikoperatie ondergaan met spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De intensiteit van postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0 vertegenwoordigde geen pijn en 10 de ergste pijn ooit ervaren) op 15, 30, 60 minuten en 2e, 4e, 6e uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status I en II kinderen die een electieve onderbuikoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • verhoogde intracraniale druk hemorragische diathese-infectie op de prikplaats Degenen met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Paracetamol
15 mg/kg paracetamol, IV (in de ader)(voorgemengd met 0,9% natriumchloride tot een totaal van 50 ml)enkele dosis
Geneesmiddel: Paracetamol
15 mg/kg IV (voorgemengd met 0,9% natriumchloride tot een totaal van 50 ml), preoperatieve enkelvoudige dosis
Andere namen:
  • Parool
Actieve vergelijker: Dipyrone
15 mg/kg IV (in de ader) ontvangen dipyrone (voorgemengd met 0,9% natriumchloride tot een totaal van 50 ml), enkelvoudige dosis
Geneesmiddel: Dipyrone
15 mg/kg IV (voorgemengd met 0,9% natriumchloride tot een totaal van 50 ml), preoperatieve enkelvoudige dosis
Andere namen:
  • Metamizol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnintensiteit tot postoperatieve 6 uur
Tijdsspanne: Pijnintensiteit geregistreerd tot postoperatieve 6 uur
De intensiteit van postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0 vertegenwoordigde geen pijn en 10 de ergste pijn ooit ervaren) op 15, 30, 60 minuten en 2e, 4e, 6e uur na de operatie.
Pijnintensiteit geregistreerd tot postoperatieve 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA 09/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren