Сравнение парацетамола и дипирона после педиатрической операции на нижних отделах брюшной полости у детей со спинномозговой анестезией
20 мая 2013 г. обновлено: Esra Caliskan, Baskent University
Эффективность внутривенного парацетамола по сравнению с дипироном для послеоперационной анальгезии после дневных операций на нижних отделах брюшной полости у детей со спинномозговой анестезией: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование
Нами проведено проспективное рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению эффективности внутривенного введения парацетамола и анальгина для профилактики болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде у детей школьного возраста, перенесших операции на нижних отделах брюшной полости со спинномозговой анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интенсивность послеоперационной боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, когда-либо испытанная) через 15, 30, 60 минут и 2, 4, 6 часов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус детей I и II, перенесших плановую операцию на нижней части живота
Критерий исключения:
- повышенное внутричерепное давление геморрагический диатез инфекция в месте пункции Лица с известной аллергией на исследуемые препараты в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парацетамол
15 мг/кг парацетамола, в/в (в вену) (предварительно смешанный с 0,9% раствором хлорида натрия до общего объема 50 мл) однократно
|
15 мг/кг в/в (предварительно смешанный с 0,9% раствором хлорида натрия до общего объема 50 мл), предоперационная однократная доза
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Дипирон
15 мг/кг в/в (в вену) полученный дипирон (предварительно смешанный с 0,9% раствором натрия хлорида до общего объема 50 мл), однократная доза
|
15 мг/кг в/в (предварительно смешанный с 0,9% раствором хлорида натрия до общего объема 50 мл), предоперационная однократная доза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли до 6 часов после операции
Временное ограничение: Интенсивность боли регистрировали до 6 часов после операции.
|
Интенсивность послеоперационной боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, когда-либо испытанная) через 15, 30, 60 минут и 2, 4, 6 часов после операции.
|
Интенсивность боли регистрировали до 6 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Дипирон
Другие идентификационные номера исследования
- KA 09/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .