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Paracetamolo contro dipirone dopo chirurgia addominale inferiore pediatrica nei bambini con anestesia spinale

20 maggio 2013 aggiornato da: Esra Caliskan, Baskent University

L'efficacia del paracetamolo per via endovenosa rispetto al dipirone per l'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia addominale inferiore diurna nei bambini con anestesia spinale: uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco

Abbiamo condotto uno studio prospettico, randomizzato in doppio cieco per confrontare l'efficacia del paracetamolo e del dipirone per via endovenosa per prevenire il dolore durante il primo periodo postoperatorio nei bambini in età scolare sottoposti a chirurgia addominale inferiore con anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (0 rappresenta nessun dolore e 10 il peggior dolore mai sperimentato) a 15, 30, 60 minuti e 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) sottoposti a chirurgia addominale inferiore elettiva

Criteri di esclusione:

  • aumento della pressione intracranica diatesi emorragica infezione nel sito di puntura Persone con una storia nota di allergia ai farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Paracetamolo
15 mg/kg di paracetamolo, EV (in vena) (premiscelato con cloruro di sodio allo 0,9% per un totale di 50 ml) dose singola
Droga: Paracetamolo
15 mg/kg EV (premiscelato con cloruro di sodio allo 0,9% per un totale di 50 ml), dose singola preoperatoria
Altri nomi:
  • Parola
Comparatore attivo: Dipirone
15 mg/kg EV (in vena) dipirone ricevuto (premiscelato con cloruro di sodio allo 0,9% per un totale di 50 ml), dose singola
Droga: Dipirone
15 mg/kg EV (premiscelato con cloruro di sodio allo 0,9% per un totale di 50 ml), dose singola preoperatoria
Altri nomi:
  • Metamizolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dall'intensità del dolore fino a 6 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Intensità del dolore registrata fino a 6 ore postoperatorie
L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (0 rappresenta nessun dolore e 10 il peggior dolore mai sperimentato) a 15, 30, 60 minuti e 2, 4 e 6 ore dopo l'intervento.
Intensità del dolore registrata fino a 6 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA 09/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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