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Paracetamol Versus Dipirona Após Cirurgia Pediátrica Abdominal Inferior em Crianças com Raquianestesia

20 de maio de 2013 atualizado por: Esra Caliskan, Baskent University

A eficácia do paracetamol intravenoso versus dipirona para analgesia pós-operatória após cirurgia abdominal baixa em regime ambulatorial em crianças com raquianestesia: um estudo prospectivo randomizado duplo-cego

Realizamos um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego para comparar a eficácia do paracetamol e da dipirona intravenosa na prevenção da dor no período pós-operatório imediato em crianças em idade escolar submetidas à cirurgia abdominal baixa com raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS) (0 representava ausência de dor e 10 a pior dor já experimentada) aos 15, 30, 60 minutos e 2ª, 4ª e 6ª horas de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I e II de crianças submetidas a cirurgia eletiva de abdome inferior

Critério de exclusão:

  • aumento da pressão intracraniana diátese hemorrágica infecção no local da punção Pessoas com história conhecida de alergia aos medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Paracetamol
15 mg/kg de paracetamol, IV (na veia) (pré-misturado com cloreto de sódio a 0,9% para um total de 50 ml) dose única
Medicamento: Paracetamol
15 mg/kg IV (pré-misturado com cloreto de sódio 0,9% para um total de 50 ml), dose única pré-operatória
Outros nomes:
  • Liberdade condicional
Comparador Ativo: Dipirona
15 mg/kg IV (na veia) recebeu dipirona (pré-misturada com cloreto de sódio 0,9% para um total de 50 ml), dose única
Medicamento: Dipirona
15 mg/kg IV (pré-misturado com cloreto de sódio 0,9% para um total de 50 ml), dose única pré-operatória
Outros nomes:
  • Metamizol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da intensidade da dor até 6 horas de pós-operatório
Prazo: Intensidade da dor registrada até 6 horas de pós-operatório
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS) (0 representava ausência de dor e 10 a pior dor já experimentada) aos 15, 30, 60 minutos e 2ª, 4ª e 6ª horas de pós-operatório.
Intensidade da dor registrada até 6 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Baskent University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA 09/06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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