Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Paracétamol versus dipyrone après une chirurgie pédiatrique du bas-ventre chez des enfants sous rachianesthésie

20 mai 2013 mis à jour par: Esra Caliskan, Baskent University

L'efficacité du paracétamol intraveineux par rapport à la dipyrone pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie abdominale basse en ambulatoire chez les enfants sous rachianesthésie : une étude prospective randomisée en double aveugle

Nous avons mené une étude prospective randomisée en double aveugle pour comparer l'efficacité du paracétamol intraveineux et de la dipyrone pour prévenir la douleur au début de la période postopératoire chez les enfants d'âge scolaire subissant une chirurgie abdominale basse avec rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0 représentant l'absence de douleur et 10 la pire douleur jamais ressentie) à 15, 30, 60 minutes et 2, 4 et 6 heures après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) subissant une chirurgie élective de l'abdomen inférieur

Critère d'exclusion:

  • augmentation de la pression intracrânienne diathèse hémorragique infection au site de ponction Ceux qui ont des antécédents connus d'allergie aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Paracétamol
15 mg/kg de paracétamol, IV (dans la veine)(prémélangé avec du chlorure de sodium à 0,9 % pour un total de 50 ml)dose unique
Médicament: Paracétamol
15 mg/kg IV (prémélangé avec du chlorure de sodium à 0,9 % jusqu'à un total de 50 ml), dose unique préopératoire
Autres noms:
  • Parole
Comparateur actif: Dipyrone
15 mg/kg IV (dans la veine) de dipyrone reçue (prémélangée avec du chlorure de sodium à 0,9 % pour un total de 50 ml), dose unique
Médicament: Dipyrone
15 mg/kg IV (prémélangé avec du chlorure de sodium à 0,9 % jusqu'à un total de 50 ml), dose unique préopératoire
Autres noms:
  • Métamizole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur jusqu'à 6 heures postopératoires
Délai: Intensité de la douleur enregistrée jusqu'à 6 heures postopératoires
L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0 représentant l'absence de douleur et 10 la pire douleur jamais ressentie) à 15, 30, 60 minutes et 2, 4 et 6 heures après l'opération.
Intensité de la douleur enregistrée jusqu'à 6 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2013

Première publication (Estimation)

21 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA 09/06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Paracétamol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Thailand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner