脊椎麻酔の小児における小児下腹部手術後のパラセタモール対ジピロン
2013年5月20日 更新者：Esra Caliskan、Baskent University
脊椎麻酔の小児における日帰り下腹部手術後の術後鎮痛に対する静脈内パラセタモール対ジピロンの有効性：前向き無作為化二重盲検研究
脊椎麻酔による下腹部手術を受ける学齢期の子供の術後早期の痛みを予防するための静脈内パラセタモールとジピロンの有効性を比較するために、前向き無作為化二重盲検研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みの強さは、術後 15、30、60 分、および 2、4、6 時間目に、視覚的アナログ スケール (VAS) (0 は痛みがないことを表し、10 はこれまでに経験した最悪の痛みを表す) を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I および II の子供で待機的下腹部手術を受けている患者
除外基準:
- 頭蓋内圧亢進 穿刺部位の出血性素因感染症 治験薬に対するアレルギーの既往歴がある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：パラセタモール
15 mg/kg パラセタモール、IV (静脈内) (合計 50 ml になるように 0.9% 塩化ナトリウムと事前に混合) 単回投与
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15 mg/kg IV (0.9% 塩化ナトリウムと事前混合して合計 50 ml)、術前単回投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ジピロン
15 mg/kg IV (静脈内) ジピロン投与 (合計 50 ml になるように 0.9% 塩化ナトリウムと事前に混合)、単回投与
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15 mg/kg IV (0.9% 塩化ナトリウムと事前混合して合計 50 ml)、術前単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さから術後6時間までの変化
時間枠：術後6時間まで記録された痛みの強さ
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術後の痛みの強さは、術後 15、30、60 分、および 2、4、6 時間目に、視覚的アナログ スケール (VAS) (0 は痛みがないことを表し、10 はこれまでに経験した最悪の痛みを表す) を使用して評価されました。
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術後6時間まで記録された痛みの強さ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月20日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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