Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paracetamol w porównaniu z dipyronem po chirurgii dolnej części brzucha u dzieci ze znieczuleniem rdzeniowym

20 maja 2013 zaktualizowane przez: Esra Caliskan, Baskent University

Skuteczność dożylnego paracetamolu w porównaniu z dipyronem w analgezji pooperacyjnej po jednodniowej operacji dolnej części brzucha u dzieci ze znieczuleniem rdzeniowym: prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, porównujące skuteczność dożylnego podawania paracetamolu i dipyronu w zapobieganiu bólowi we wczesnym okresie pooperacyjnym u dzieci w wieku szkolnym poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intensywność bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki kiedykolwiek wystąpił) po 15, 30, 60 minutach i 2, 4, 6 godzinach po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I i II dzieci poddawanych planowej operacji dolnej części brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe skaza krwotoczna zakażenie w miejscu wkłucia Osoby ze stwierdzoną alergią na badane leki w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Paracetamol
15 mg/kg paracetamolu, IV (dożylnie) (wstępnie zmieszany z 0,9% chlorkiem sodu do całkowitej objętości 50 ml) pojedyncza dawka
Lek: Paracetamol
15 mg/kg dożylnie (wstępnie zmieszany z 0,9% chlorkiem sodu do całkowitej objętości 50 ml), pojedyncza dawka przedoperacyjna
Inne nazwy:
  • Parol
Aktywny komparator: Dipyron
Otrzymano 15 mg/kg IV (dożylnie) dipyronu (wstępnie zmieszanego z 0,9% chlorkiem sodu do całkowitej objętości 50 ml), pojedyncza dawka
Lek: Dipyron
15 mg/kg dożylnie (wstępnie zmieszany z 0,9% chlorkiem sodu do całkowitej objętości 50 ml), pojedyncza dawka przedoperacyjna
Inne nazwy:
  • Metamizol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od natężenia bólu do 6 godzin po operacji
Ramy czasowe: Natężenie bólu rejestrowano do 6 godzin po operacji
Intensywność bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki kiedykolwiek wystąpił) po 15, 30, 60 minutach i 2, 4, 6 godzinach po operacji.
Natężenie bólu rejestrowano do 6 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA 09/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj