Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamoli vs. dipyroni lasten alavatsan leikkauksen jälkeen lapsilla, joilla on spinaalipuudutus

maanantai 20. toukokuuta 2013 päivittänyt: Esra Caliskan, Baskent University

Laskimonsisäisen parasetamolin teho dipyroniin verrattuna leikkauksen jälkeiseen analgesiaan päiväkohtaisen alavatsan leikkauksen jälkeen lapsilla, joilla on spinaalipuudutus: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Teimme prospektiivisen, satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen vertaillaksemme suonensisäisen parasetamolin ja dipyronin tehokkuutta kivun ehkäisyssä varhaisen postoperatiivisen kauden aikana kouluikäisillä lapsilla, joille tehdään alavatsan leikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0 merkitsi ei kipua ja 10 pahin koskaan koettu kipu) 15, 30, 60 minuuttia ja 2., 4., 6. tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I ja II lapset, joille tehdään valinnainen alavatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • kohonnut kallonsisäinen paine verenvuotoinen diateesi pistoskohdan infektio Ne, joilla tiedetään olevan allergia tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parasetamoli
15 mg/kg parasetamolia, IV (suoneen) (esisekoitettu 0,9 % natriumkloridiin yhteensä 50 ml:aan) kerta-annos
Lääke: Parasetamoli
15 mg/kg IV (esisekoitettu 0,9 % natriumkloridilla, yhteensä 50 ml), ennen leikkausta kerta-annos
Muut nimet:
  • Parol
Active Comparator: Dipyroni
15 mg/kg IV (laskimossa) saatua dipyronia (esisekoitettu 0,9 % natriumkloridilla yhteensä 50 ml:ksi), kerta-annos
Lääke: Dipyroni
15 mg/kg IV (esisekoitettu 0,9 % natriumkloridilla, yhteensä 50 ml), ennen leikkausta kerta-annos
Muut nimet:
  • Metamitsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda kivun voimakkuudesta leikkauksen jälkeiseen 6 tuntiin
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus kirjattiin leikkauksen jälkeiseen 6 tuntiin asti
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0 merkitsi ei kipua ja 10 pahin koskaan koettu kipu) 15, 30, 60 minuuttia ja 2., 4., 6. tuntia leikkauksen jälkeen.
Kivun voimakkuus kirjattiin leikkauksen jälkeiseen 6 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA 09/06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa