Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracetamol versus dipyron efter pædiatrisk nedre abdominal kirurgi hos børn med spinal anæstesi

20. maj 2013 opdateret af: Esra Caliskan, Baskent University

Effekten af ​​intravenøs paracetamol versus dipyron til postoperativ analgesi efter dag-tilfælde nedre abdominal kirurgi hos børn med spinal anæstesi: en prospektiv randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Vi udførte et prospektivt, randomiseret dobbeltblindt studie for at sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs paracetamol og dipyron til at forebygge smerter i tidlig postoperativ periode hos børn i skolealderen, der gennemgår nedre abdominal kirurgi med spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intensiteten af ​​postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) (0 repræsenterede ingen smerte og 10 den værste smerte nogensinde oplevet) 15, 30, 60 minutter og 2., 4., 6. time postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) børn med fysisk status I og II, der gennemgår elektiv nedre abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • øget intrakranielt tryk hæmoragisk diatese-infektion på punkteringsstedet Dem med en kendt historie med allergi over for undersøgelseslægemidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
15 mg/kg paracetamol, IV (i venen) (forblandet med 0,9 % natriumchlorid til i alt 50 ml) enkeltdosis
Medicin: Paracetamol
15 mg/kg IV (forblandet med 0,9 % natriumchlorid til i alt 50 ml), præoperativ enkeltdosis
Andre navne:
  • Parol
Aktiv komparator: Dipyron
15 mg/kg IV (i venen)dipyron modtaget (forblandet med 0,9 % natriumchlorid til i alt 50 ml), enkeltdosis
Medicin: Dipyron
15 mg/kg IV (forblandet med 0,9 % natriumchlorid til i alt 50 ml), præoperativ enkeltdosis
Andre navne:
  • Metamizol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra smerteintensitet til postoperativ 6 timer
Tidsramme: Smerteintensitet registreret indtil postoperativ 6 timer
Intensiteten af ​​postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) (0 repræsenterede ingen smerte og 10 den værste smerte nogensinde oplevet) 15, 30, 60 minutter og 2., 4., 6. time postoperativt.
Smerteintensitet registreret indtil postoperativ 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (Skøn)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA 09/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Andre akutte postoperative smerter

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner