Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paracetamol versus Dipyron po dětské operaci dolního břicha u dětí se spinální anestezií

20. května 2013 aktualizováno: Esra Caliskan, Baskent University

Účinnost intravenózního paracetamolu versus dipyron pro pooperační analgezii po jednodenní operaci dolního břicha u dětí se spinální anestezií: prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Provedli jsme prospektivní, randomizovanou dvojitě zaslepenou studii s cílem porovnat účinnost intravenózního paracetamolu a dipyronu v prevenci bolesti v časném pooperačním období u dětí školního věku podstupujících operaci v podbřišku se spinální anestezií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intenzita pooperační bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) (0 představovalo žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, kterou kdy zažili) v 15., 30., 60. minutě a 2., 4., 6. hodině po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav dětí I a II podstupujících elektivní operaci dolní části břicha

Kritéria vyloučení:

  • zvýšený intrakraniální tlak hemoragická diatéza infekce v místě vpichu Osoby se známou alergií na studované léky v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paracetamol
15 mg/kg paracetamolu, IV (do žíly) (předem smíchaný s 0,9% chloridem sodným na celkem 50 ml) jednorázová dávka
Lék: Paracetamol
15 mg/kg IV (předem smíchaný s 0,9% chloridem sodným na celkový objem 50 ml), předoperační jednorázová dávka
Ostatní jména:
  • Parol
Aktivní komparátor: Dipyron
15 mg/kg IV (do žíly) podaný dipyron (předem smíchaný s 0,9% chloridem sodným na celkový objem 50 ml), jedna dávka
Lék: Dipyron
15 mg/kg IV (předem smíchaný s 0,9% chloridem sodným na celkový objem 50 ml), předoperační jednorázová dávka
Ostatní jména:
  • Metamizol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti do pooperačních 6 hodin
Časové okno: Intenzita bolesti zaznamenávaná do pooperačních 6 hodin
Intenzita pooperační bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) (0 představovalo žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, kterou kdy zažili) v 15., 30., 60. minutě a 2., 4., 6. hodině po operaci.
Intenzita bolesti zaznamenávaná do pooperačních 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA 09/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit