Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paracetamol kontra dipyron efter pediatrisk nedre del av bukens kirurgi hos barn med spinalbedövning

20 maj 2013 uppdaterad av: Esra Caliskan, Baskent University

Effekten av intravenös paracetamol kontra dipyron för postoperativ analgesi efter operation i nedre delen av buken i dag hos barn med spinalbedövning: en prospektiv randomiserad dubbelblind studie

Vi genomförde en prospektiv, randomiserad dubbelblind studie för att jämföra effektiviteten av intravenös paracetamol och dipyron för att förebygga smärta under tidig postoperativ period hos barn i skolåldern som genomgår operation i nedre delen av buken med spinalbedövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intensiteten av postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS) (0 representerade ingen smärta och 10 den värsta smärtan som någonsin upplevts) vid 15, 30, 60:e minuter och 2:a, 4:e, 6:e timmarna postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) barn med fysisk status I och II som genomgår elektiv nedre del av buken

Exklusions kriterier:

  • ökat intrakraniellt tryck hemorragisk diatesinfektion vid punkteringsstället De med en känd historia av allergi mot studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
15 mg/kg paracetamol, IV (i venen) (förblandad med 0,9 % natriumklorid till totalt 50 ml) engångsdos
Läkemedel: Paracetamol
15 mg/kg IV (förblandad med 0,9 % natriumklorid till totalt 50 ml), preoperativ enkeldos
Andra namn:
  • Parol
Aktiv komparator: Dipyron
15 mg/kg IV (i venen)dipyron mottagen (förblandad med 0,9 % natriumklorid till totalt 50 ml), enkeldos
Läkemedel: Dipyron
15 mg/kg IV (förblandad med 0,9 % natriumklorid till totalt 50 ml), preoperativ enkeldos
Andra namn:
  • Metamizol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från smärtintensitet till postoperativ 6 timmar
Tidsram: Smärtintensitet registrerad till postoperativ 6 timmar
Intensiteten av postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS) (0 representerade ingen smärta och 10 den värsta smärtan som någonsin upplevts) vid 15, 30, 60:e minuter och 2:a, 4:e, 6:e timmarna postoperativt.
Smärtintensitet registrerad till postoperativ 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA 09/06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera