Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paracetamol versus dipyron etter pediatrisk nedre abdominal kirurgi hos barn med spinalbedøvelse

20. mai 2013 oppdatert av: Esra Caliskan, Baskent University

Effekten av intravenøs paracetamol versus dipyron for postoperativ analgesi etter dag-tilfelle nedre abdominal kirurgi hos barn med spinal anestesi: en prospektiv randomisert dobbeltblind studie

Vi utførte en prospektiv, randomisert dobbeltblind studie for å sammenligne effektiviteten av intravenøs paracetamol og dipyron for å forebygge smerter i tidlig postoperativ periode hos barn i skolealder som gjennomgår nedre abdominal kirurgi med spinalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intensiteten av postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) (0 representerte ingen smerte og 10 den verste smerten som noen gang er opplevd) 15, 30, 60 minutter og 2., 4., 6. time postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) barn med fysisk status I og II som gjennomgår elektiv nedre abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • økt intrakranielt trykk hemorragisk diateseinfeksjon på stikkstedet De med en kjent historie med allergi mot studiemedikamentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
15 mg/kg paracetamol, IV (i venen)(forblandet med 0,9 % natriumklorid til totalt 50 ml) enkeltdose
Legemiddel: Paracetamol
15 mg/kg IV (forhåndsblandet med 0,9 % natriumklorid til totalt 50 ml), preoperativ enkeltdose
Andre navn:
  • Parol
Aktiv komparator: Dipyron
15 mg/kg IV (i venen)dipyron mottatt (forhåndsblandet med 0,9 % natriumklorid til totalt 50 ml), enkeltdose
Legemiddel: Dipyron
15 mg/kg IV (forhåndsblandet med 0,9 % natriumklorid til totalt 50 ml), preoperativ enkeltdose
Andre navn:
  • Metamizol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra smerteintensitet til postoperativ 6 timer
Tidsramme: Smerteintensitet registrert til postoperativ 6 timer
Intensiteten av postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) (0 representerte ingen smerte og 10 den verste smerten som noen gang er opplevd) 15, 30, 60 minutter og 2., 4., 6. time postoperativt.
Smerteintensitet registrert til postoperativ 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA 09/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere