근종절제술을 위한 손 보조 복강경 수술(HALS)
수동 보조 복강경 근종 절제술 대 복부 근종 절제술의 무작위 대조 시험: 수술 결과 및 환자 만족도
연구 개요
상세 설명
자궁 근종은 여성 생식기의 가장 흔한 양성 종양이며 자궁절제술의 주요 적응증입니다. 복강경 근종절제술이 점점 대중화되고 있음에도 불구하고 복강경 근종절제술은 상속 제한으로 인해 활용도가 낮습니다. 한계에는 근종 침대의 올바른 평면 또는 다층 폐쇄를 사용하여 침대에서 근종을 해부하는 것과 같은 기술적 문제와 봉합 강도 및 후속 자궁 파열 위험에 대한 우려가 포함됩니다. 그 결과 현재 복강경 근종절제술은 전문 외과의에 의해서만 시행되고 있습니다.
손 보조 복강경 수술(HALS)은 순수 복강경 수술의 한계를 극복할 수 있는 독특한 수술 방법입니다. HALS는 개복 수술보다 덜 침습적일 뿐만 아니라 수동 특성과 견인기 사용 능력을 기반으로 복강경 수술보다 기술적인 어려움이 적습니다. 부인과 분야에서 HALS는 난소암과 큰 난소 종양에도 사용되었습니다.
이론적으로 HALS는 다발성 또는 거대 근종 환자에게 개방 접근법과 유사한 적절한 절차로 보입니다. 현재까지 개방 수술(OS)과 비교하여 HALS의 타당성과 유용성을 평가한 보고서는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- CHA Gangnam Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다: 생리과다, 골반 압박/통증 또는 불임과 같은 근종 관련 증상이 있는 여성; 내원 당시 임신하지 않은 여성(즉, 소변 임신 테스트 또는 지난 4주 이내의 마지막 월경 기간에 대해 음성); 복강경 수술을 위해 의료 상태가 적절한 여성(미국 마취학회 신체 상태 분류 1 또는 2).
제외 기준:
제외 기준에는 다른 모든 자궁 또는 부속기 이상(예: 비정상적인 자궁내막 두께 및 의심되는 난소 또는 자궁 악성종양), 생식기 감염의 모든 징후, 우성 근종으로서 점막하 또는 유경 근종의 존재, 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 치료가 포함됩니다. 수술 2개월 전 작용제, 또는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근종절제술을 위한 HALS
근종절제술을 위한 손보조 복강경 수술
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HALS에서는 배꼽을 통해 5mm 캘리퍼스 투관침을 삽입했습니다.
다음으로, 3-4cm 길이의 치골상부 가로 피부 절개를 하고 치골상부 개구부를 통해 상처 견인기(Alexis; Applied Medical, Rancho Santa Margarita, CA)를 삽입했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 열린 근종 절제술
근종절제술을 위한 개복 수술
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개복 수술에서는 환자를 바로 누운 자세로 눕히고 수술은 다른 문헌 [Luciano AA.
근종절제술.
Clin Obstet Gynecol 2009;52:362-71.].
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KNC13-012
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