당뇨병 라이프스타일 평가 및 교육 도구 (I-ACE)
2016년 4월 14일 업데이트: Ofra Kalter-Leibovici MD
문해력이 제한된 당뇨병 환자를 위한 생활습관 평가 및 교육 도구 개발 및 평가
목표: 식이 및 신체 활동에 대한 대화형 컴퓨터 도구 및 그래픽으로 향상된 환자 로그를 사용하여 다양한 읽기 능력을 가진 당뇨병이 있는 아랍인들 사이에서 문화적으로 적응된 라이프스타일 평가, 상담 및 교육 방법을 평가합니다.
연구자들은 이 도구가 다음과 같을 것이라고 가정합니다. b) 식이 섭취 및 신체 활동 모니터링에 대한 환자의 참여를 개선합니다. c) 식이 및 신체 활동 행동과 자가 혈당 모니터링(SBGM) 관행을 개선합니다. d) 혈당 조절 개선; e) 라이프스타일 평가, 교육 및 상담의 효율성을 개선하는 동시에 프로세스에 대한 환자의 참여도를 높입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 식이 및 신체 활동에 대한 대화형 컴퓨터 도구 및 그래픽으로 향상된 환자 로그를 사용하여 다양한 읽기 능력을 가진 당뇨병이 있는 아랍인들 사이에서 문화적으로 적응된 라이프스타일 평가, 상담 및 교육 방법을 평가합니다.
조사관은 다음을 위해 이 방법의 효과를 평가할 것입니다. b) 식이 섭취 및 신체 활동 모니터링에 대한 환자의 참여를 개선합니다. c) 식이요법 및 신체 활동 행동과 자가 혈당 모니터링(SBGM) 관행을 개선합니다. d) 혈당 조절 개선; e) 라이프스타일 평가, 교육 및 상담의 효율성을 개선하는 동시에 프로세스에 대한 환자의 참여도를 높입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hadera, 이스라엘
- Clalit Health Services, Shomron administration
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-64세
- BMI 27-45kg/m2
- 의무기록상 제2형 당뇨병 진단
- HbA1c 8.0%-11.5%
제외 기준:
- 속효성 인슐린 치료
- 동시이환 상태의 부적절한 통제
- 개입에 대한 준수를 제한할 수 있는 요인(예: 신체 활동에 참여하는 능력을 제한하는 모든 의학적 또는 신체 상태 또는 당뇨병, 임신, 통제되지 않는 정신 질환, 심각한 인지 장애, 실명을 가진 사람에게 권장되는 표준 식이 요법).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-ACE 개입 팔
대화식 평가, 상담 및 교육(I-ACE) 기반 방법을 사용한 라이프 스타일 상담.
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대화식 평가, 상담 및 교육(I-ACE) 기반 방법을 사용한 라이프 스타일 상담.
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활성 비교기: 표준 라이프 스타일 조언 암
현재 Clalit Health Services 환자에게 제공되는 표준 라이프스타일 조언(SLA) 프로그램을 사용한 라이프스타일 상담.
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현재 Clalit Health Services 환자에게 제공되는 표준 라이프스타일 조언(SLA) 프로그램을 사용한 라이프스타일 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이프스타일 지식의 변화
기간: 기준, 3,6,12개월
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당뇨병 관련 라이프스타일(다이어트 및 신체 활동) 지식의 변화는 이 인구에 맞게 특별히 조정된 다이어트 지식 설문지로 평가됩니다.
신체 활동 지식의 변화는 SKILLD 당뇨병 지식 설문지로 측정됩니다.
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기준, 3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 라이프스타일 모니터링
기간: 1,2,3,6개월
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3일간의 식이 및 신체 활동 기록으로 평가된 식이 섭취 및 신체 활동 모니터링에 대한 환자 참여.
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1,2,3,6개월
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식이 및 신체 활동 행동
기간: 기준선 및 12개월.
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음식 빈도 및 신체 활동 설문지로 평가된 식이 및 신체 활동 행동.
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기준선 및 12개월.
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SBGM 관행
기간: 1, 2, 3, 6, 12개월.
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자가 혈당 모니터링 관행.
정보는 혈당 측정기의 메모리에서 다운로드됩니다.
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1, 2, 3, 6, 12개월.
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혈당 조절
기간: 기준선, 3, 6, 12개월.
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혈당 조절, HbA1c 수준으로 평가.
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기준선, 3, 6, 12개월.
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체중과 허리둘레
기간: 기준선, 3, 6, 12개월.
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추시 중 체중과 허리둘레의 변화.
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기준선, 3, 6, 12개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 관리를 위한 의료 요법
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 12개월.
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당뇨병 관리를 위한 의료 요법, 즉 당뇨병에 대한 자가 보고 의료 요법.
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기준선, 1, 2, 3, 6, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center, the Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research
- 수석 연구원: Kathleen Abu-Saad, Ph.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
I-ACE 개입에 대한 임상 시험
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Horselvarden Region Ostergotland모집하지 않고 적극적으로
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St.Gallen University of Applied SciencesMedical University of Vienna; University Hospital Inselspital, Berne; University Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungNovartis Pharmaceuticals완전한
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Soroka University Medical Center완전한
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University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.완전한
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University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)모병