Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабетическая оценка образа жизни и образовательные инструменты (I-ACE)

14 апреля 2016 г. обновлено: Ofra Kalter-Leibovici MD

Разработка и оценка методов оценки образа жизни и образовательных инструментов для людей с диабетом и ограниченной грамотностью

Цель: оценить адаптированный к культурным условиям метод оценки образа жизни, консультирования и обучения арабских людей с диабетом, обладающих различными навыками грамотности, с использованием интерактивного компьютеризированного инструмента и графически дополненных журналов пациентов для диетической и физической активности.

Исследователи предполагают, что этот инструмент: а) расширит знания и понимание пациентами роли образа жизни (диета и физическая активность) в лечении диабета; б) улучшить участие пациентов в мониторинге рациона питания и физической активности; c) улучшить поведение в отношении питания и физической активности, а также методы самостоятельного мониторинга уровня глюкозы в крови (SBGM); г) улучшить гликемический контроль; и e) повысить эффективность оценки образа жизни, обучения и консультирования при одновременном повышении вовлеченности пациентов в этот процесс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить адаптированный к культурным условиям метод оценки образа жизни, консультирования и обучения арабских людей с диабетом, обладающих различными навыками грамотности, с использованием интерактивного компьютеризированного инструмента и графически дополненных журналов пациентов для диетической и физической активности. Исследователи оценят эффективность этого метода для: а) расширения знаний пациентов и понимания роли образа жизни (диета и физическая активность) в лечении диабета; б) улучшение участия пациентов в мониторинге рациона питания и физической активности; c) улучшение поведения в отношении питания и физической активности, а также практики самостоятельного мониторинга уровня глюкозы в крови (SBGM); г) улучшение гликемического контроля; и e) повышение эффективности оценки образа жизни, обучения и консультирования при одновременном повышении вовлеченности пациентов в этот процесс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Hadera, Израиль
        • Clalit Health Services, Shomron administration

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40-64 года
  • ИМТ 27-45 кг/м2
  • Диагноз сахарный диабет 2 типа в медицинской карте
  • HbA1c 8,0%-11,5%

Критерий исключения:

  • Лечение инсулином короткого действия
  • Недостаточный контроль сопутствующих заболеваний
  • Факторы, которые могут ограничивать приверженность к вмешательствам (например, любое медицинское или физическое состояние, которое ограничивает способность участвовать в физической активности или стандартные диеты, рекомендованные для людей с диабетом, беременность, неконтролируемое психическое состояние, значительные когнитивные нарушения, слепота).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука для вмешательства I-ACE
консультирование по вопросам образа жизни с использованием метода интерактивной оценки, консультирования и обучения (I-ACE).
Процедура: Вмешательство I-ACE
консультирование по вопросам образа жизни с использованием метода интерактивной оценки, консультирования и обучения (I-ACE).
Активный компаратор: Стандартный совет по образу жизни
консультирование по вопросам образа жизни с использованием программы стандартных рекомендаций по образу жизни (SLA), которая в настоящее время предоставляется пациентам Службы здравоохранения «Клалит».
Процедура: Стандартный совет по образу жизни
консультирование по вопросам образа жизни с использованием программы стандартных рекомендаций по образу жизни (SLA), которая в настоящее время предоставляется пациентам Службы здравоохранения «Клалит».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний об образе жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й, 6-й, 12-й месяцы
Изменения в знаниях об образе жизни, связанном с диабетом (диета и физическая активность), будут оцениваться с помощью вопросника знаний о диете, специально адаптированного для этой группы населения. Изменения в знаниях о физической активности будут измеряться с помощью вопросника знаний о диабете SKILLD.
Исходный уровень, 3-й, 6-й, 12-й месяцы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг образа жизни пациентов
Временное ограничение: 1, 2, 3, 6 мес.
Вовлеченность пациентов в мониторинг рациона питания и физической активности, оцениваемая по 3-дневным записям диеты и физической активности.
1, 2, 3, 6 мес.
Диетическое поведение и физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев.
Поведение в отношении питания и физической активности, оцениваемое с помощью опросников частоты приема пищи и физической активности.
Исходный уровень и 12 месяцев.
Практика СГМ
Временное ограничение: 1, 2, 3, 6, 12 мес.
Практика самоконтроля уровня глюкозы в крови. Информация будет загружена из памяти глюкометра.
1, 2, 3, 6, 12 мес.
Гликемический контроль
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й, 6-й и 12-й месяцы.
Гликемический контроль, оцениваемый по уровню HbA1c.
Исходный уровень, 3-й, 6-й и 12-й месяцы.
Вес и окружность талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й, 6-й и 12-й месяцы.
Изменение веса и окружности талии во время наблюдения.
Исходный уровень, 3-й, 6-й и 12-й месяцы.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медикаментозный режим лечения сахарного диабета
Временное ограничение: Базовый уровень, 1-й, 2-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц.
Медицинский режим лечения диабета, т. е. самоотчеты о лечении диабета.
Базовый уровень, 1-й, 2-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ofra Kalter-Leibovici MD

Соавторы

Clalit Health Services
The Gertner Institute
European Foundation for the Study of Diabetes

Следователи

  • Главный следователь: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center, the Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research
  • Главный следователь: Kathleen Abu-Saad, Ph.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EFSD_I-ACE
  • 8677-11-SMC (Другой идентификатор: Sheba Medical Center Helsinki Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство I-ACE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться