Diabeteksen elämäntapojen arviointi ja koulutusvälineet (I-ACE)
torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ofra Kalter-Leibovici MD
Elämäntapa-arvioinnin ja koulutusvälineiden kehittäminen ja arviointi diabeetikoille, joilla on rajoitettu lukutaito
Tavoite: Arvioida kulttuurisesti mukautettua menetelmää elämäntapojen arviointiin, neuvontaan ja koulutukseen diabeetikoilla, joilla on vaihtelevat lukutaidot, käyttämällä interaktiivista tietokonetyökalua ja graafisesti tehostettuja potilaslokeja ruokavaliosta ja fyysistä aktiivisuutta varten.
Tutkijat olettavat, että tämä työkalu: a) lisää potilaiden tietoa ja ymmärrystä elämäntapojen (ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden) roolista diabeteksen hoidossa; b) parantaa potilaiden osallistumista ruokavalion saannin ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan; c) parantaa ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan liittyviä käyttäytymismalleja ja verensokerin omavalvontakäytäntöjä (SBGM); d) parantaa sokeritasapainoa; ja e) parantaa elämäntapojen arvioinnin, koulutuksen ja neuvonnan tehokkuutta ja lisätä samalla potilaiden osallistumista prosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida kulttuurisesti mukautettua menetelmää elämäntapojen arviointiin, neuvontaan ja koulutukseen diabeetikoilla, joilla on vaihtelevat lukutaidot, käyttämällä interaktiivista tietokonetyökalua ja graafisesti tehostettuja potilaslokeja ruokavaliosta ja fyysistä aktiivisuutta varten.
Tutkijat arvioivat tämän menetelmän tehokkuutta: a) lisätä potilaiden tietämystä ja ymmärrystä elämäntapojen (ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden) roolista diabeteksen hoidossa; b) parantaa potilaiden osallistumista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan; c) ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan liittyvien käyttäytymisten ja oman verensokerin seurantamenetelmien (SBGM) parantaminen; d) glykeemisen kontrollin parantaminen; ja e) parantaa elämäntapojen arvioinnin, koulutuksen ja neuvonnan tehokkuutta samalla kun lisätään potilaiden osallistumista prosessiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel
- Clalit Health Services, Shomron administration
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-64 vuotias
- BMI 27-45 kg/m2
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi potilaskertomuksessa
- HbA1c 8,0–11,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Lyhytvaikutteinen insuliinihoito
- Riittämätön rinnakkaisten sairauksien hallinta
- Tekijät, jotka voivat rajoittaa toimenpiteisiin sitoutumista (esim. mikä tahansa lääketieteellinen tai fyysinen tila, joka rajoittaa kykyä osallistua fyysiseen toimintaan tai tavanomaisiin ruokavalioihin, joita suositellaan diabeetikoille, raskaus, hallitsematon psykiatrinen tila, merkittävä kognitiivinen heikentyminen, sokeus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: I-ACE-interventiovarsi
elämäntapaneuvontaa interaktiivisella arviointi-, neuvonta- ja koulutusmenetelmällä (I-ACE).
|
elämäntapaneuvontaa interaktiivisella arviointi-, neuvonta- ja koulutusmenetelmällä (I-ACE).
|
|
Active Comparator: Tavallinen elämäntapaneuvontakäsi
elämäntapaneuvontaa käyttämällä Clalit Health Services -potilaille tällä hetkellä tarjottavaa standardia elämäntapaneuvontaohjelmaa (SLA).
|
elämäntapaneuvontaa käyttämällä Clalit Health Services -potilaille tällä hetkellä tarjottavaa standardia elämäntapaneuvontaohjelmaa (SLA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntapatiedon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6., 12. kuukautta
|
Diabetekseen liittyvän elämäntapatiedon (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) muutosta arvioidaan erityisesti tälle väestölle sovitetulla ruokavaliotietokyselyllä.
Liikuntatiedon muutosta mitataan SKILLD diabetestietokyselyllä.
|
Perustaso, 3., 6., 12. kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämäntapojen seuranta
Aikaikkuna: 1., 2., 3., 6. kuukautta
|
Potilaan sitoutuminen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan, arvioituna kolmen päivän ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden tietueilla.
|
1., 2., 3., 6. kuukautta
|
|
Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta.
|
Ruokavalio- ja liikuntakäyttäytyminen, arvioitu ruokailutiheys- ja fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeilla.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta.
|
|
SBGM-käytännöt
Aikaikkuna: 1., 2., 3., 6., 12. kuukautta.
|
Verensokerin itsemittauskäytännöt.
Tiedot ladataan verensokerimittarin muistista.
|
1., 2., 3., 6., 12. kuukautta.
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6. ja 12. kuukautta.
|
Glykeeminen kontrolli, arvioitu HbA1c-tasoilla.
|
Perustaso, 3., 6. ja 12. kuukautta.
|
|
Paino ja vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6. ja 12. kuukautta.
|
Painon ja vyötärön ympärysmitan muutos seurannan aikana.
|
Perustaso, 3., 6. ja 12. kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen hoito diabeteksen hallintaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1., 2., 3., 6. ja 12. kuukausi.
|
Lääketieteellinen hoito diabeteksen hallintaan, eli itse ilmoittama diabeteksen lääkehoito.
|
Perustaso, 1., 2., 3., 6. ja 12. kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ofra Kalter-Leibovici, M.D., Sheba Medical Center, the Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research
- Päätutkija: Kathleen Abu-Saad, Ph.D., Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFSD_I-ACE
- 8677-11-SMC (Muu tunniste: Sheba Medical Center Helsinki Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .