Losartan과 Hydrochlorothiazide의 약동학적 상호작용 (PKLH)
2013년 5월 24일 업데이트: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
이 연구는 losartan과 hydrochlorothiazide 사이의 잠재적인 반응을 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 45명 이하의 건강한 남성 지원자
- 모든 스크리닝 매개 변수를 통과한 사람
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 신체 검사, 병력 또는 실험실 연구
- 스크리닝 시 앉아있는 SBP >140 또는 <100 mmHg, DBP > 90 또는 <60mm Hg 또는 맥박수 > 95 또는 < 50 beats/min을 나타내는 경우
- 지난 1개월 이내에 처방약을 사용했거나 지난 14일 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 약을 사용했습니다.
- 혈액 dyscrasias의 역사
- 지난 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 연구 전 8주 동안의 헌혈 또는 연구 완료 후 8주 동안 또는 그 이내에 헌혈할 계획
- 정맥 천자 및 다중 혈액 샘플링을 견딜 수 없음
- 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 변경할 수 있는 모든 수술/의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 로사르탄 / 히드로클로로티아지드100mg/25mg
Losartan / Hydrochlorothiazide100mg/25mg 고정 용량 조합
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다른: 로자탄 100mg
로사르탄 100mg 단독
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다른: 히드로클로로티아지드 25mg
히드로클로로티아지드 25mg 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 참가자는 평균 5주 예상되는 연구 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 5주 예상되는 연구 기간 동안 추적될 것입니다.
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혈압
기간: 참가자는 평균 5주 예상되는 연구 기간 동안 모니터링됩니다.
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참가자는 평균 5주 예상되는 연구 기간 동안 모니터링됩니다.
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Losartan 및 hydrochlorothiazide의 Cmax와 같은 약동학적 매개변수
기간: 연구가 끝날 때 모든 혈액 샘플을 수집한 후 예상 평균 4주
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연구가 끝날 때 모든 혈액 샘플을 수집한 후 예상 평균 4주
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Losartan 및 hydrochlorothiazide의 AUC와 같은 약동학 매개변수
기간: 연구가 끝날 때 모든 혈액 샘플을 수집한 후 예상 평균 4주
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연구가 끝날 때 모든 혈액 샘플을 수집한 후 예상 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPT5
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