Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетические взаимодействия лозартана и гидрохлоротиазида (PKLH)

24 мая 2013 г. обновлено: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Это исследование было проведено для изучения любой потенциальной реакции между лозартаном и гидрохлоротиазидом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет и не более 45 здоровых добровольцев мужского пола
  • Кто прошел все параметры скрининга

Критерий исключения:

  • Клинически значимые отклонения от нормы при физическом осмотре, истории болезни или лабораторных исследованиях.
  • Если при скрининге САД сидя >140 или <100 мм рт.ст., ДАД >90 или <60 мм рт.ст. или частота пульса >95 или <50 ударов/мин.
  • Использование любого отпускаемого по рецепту лекарства в течение предыдущего месяца или использование любого лекарства, отпускаемого без рецепта, в течение последних 14 дней.
  • История дискразий крови
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего года
  • Сдача крови в течение 8 недель до исследования или планы сдачи крови во время или в течение 8 недель после завершения исследования
  • Не переносит пункцию вены и множественные заборы крови
  • Любое хирургическое/медицинское состояние, которое может изменить абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение лекарственного средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лозартан/Гидрохлоротиазид 100 мг/25 мг
Комбинация лозартана/гидрохлоротиазида 100 мг/25 мг с фиксированной дозой
Лекарство: Лозартан/гидрохлоротиазид
Другой: Лозартан 100 мг
Лозартан 100 мг отдельно
Лекарство: Лозартан
Другой: гидрохлоротиазид 25 мг
гидрохлоротиазид 25 мг отдельно
Лекарство: Гидрохлоротиазид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода обучения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 5 недель.
За участниками будут следить в течение всего периода обучения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 5 недель.
Артериальное давление
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода обучения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 5 недель.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода обучения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 5 недель.
Фармакокинетические параметры, такие как Cmax лозартана и гидрохлоротиазида.
Временное ограничение: В конце исследования, после сбора всех образцов крови, ожидаемый средний срок 4 недели.
В конце исследования, после сбора всех образцов крови, ожидаемый средний срок 4 недели.
Фармакокинетические параметры, такие как AUC лозартана и гидрохлоротиазида.
Временное ограничение: В конце исследования, после сбора всех образцов крови, ожидаемый средний срок 4 недели.
В конце исследования, после сбора всех образцов крови, ожидаемый средний срок 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damanhour University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPT5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые нормотензивные участники

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться