Interactions pharmacocinétiques du losartan et de l'hydrochlorothiazide (PKLH)
24 mai 2013 mis à jour par: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Cette étude a été menée pour étudier toute réaction potentielle entre le losartan et l'hydrochlorothiazide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans et pas plus de 45 volontaires masculins en bonne santé
- Qui avait passé tous les paramètres de dépistage
Critère d'exclusion:
- Un examen physique anormal cliniquement significatif, des antécédents médicaux ou des études de laboratoire
- S'ils ont montré une PAS assise > 140 ou < 100 mmHg, une DBP > 90 ou < 60 mm Hg, ou un pouls > 95 ou < 50 battements/min lors du dépistage
- L'utilisation de tout médicament sur ordonnance au cours du mois précédent ou l'utilisation de tout médicament en vente libre au cours des 14 derniers jours
- Une histoire de dyscrasies sanguines
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
- Don de sang au cours des 8 semaines précédant l'étude ou prévoit de donner du sang pendant ou dans les 8 semaines suivant la fin de l'étude
- Incapable de tolérer la ponction veineuse et les prélèvements sanguins multiples
- Toute condition chirurgicale/médicale susceptible d'altérer l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Losartan / Hydrochlorothiazide100 mg/25 mg
Losartan/Hydrochlorothiazide100 mg/25 mg association à dose fixe
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Autre: Losartan 100 mg
Losartan 100 mg seul
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Autre: hydrochlorothiazide 25 mg
hydrochlorothiazide 25 mg seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 5 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 5 semaines.
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Pression artérielle
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 5 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 5 semaines.
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Paramètre pharmacocinétique tel que Cmax du losartan et de l'hydrochlorothiazide
Délai: À la fin de l'étude, après le prélèvement de tous les échantillons de sang, une moyenne prévue de 4 semaines
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À la fin de l'étude, après le prélèvement de tous les échantillons de sang, une moyenne prévue de 4 semaines
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Paramètre pharmacocinétique tel que l'ASC du losartan et de l'hydrochlorothiazide
Délai: À la fin de l'étude, après le prélèvement de tous les échantillons de sang, une moyenne prévue de 4 semaines
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À la fin de l'étude, après le prélèvement de tous les échantillons de sang, une moyenne prévue de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2013
Première publication (Estimation)
21 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Inhibiteurs des Symporteurs de Chlorure de Sodium
- Losartan
- Hydrochlorothiazide
Autres numéros d'identification d'étude
- PPT5
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