Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetiska interaktioner av losartan och hydroklortiazid (PKLH)

24 maj 2013 uppdaterad av: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Denna studie utfördes för att undersöka eventuella reaktioner mellan losartan och hydroklortiazid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år och högst 45 friska manliga frivilliga
  • Vem hade klarat alla screeningparametrar

Exklusions kriterier:

  • En kliniskt signifikant onormal fysisk undersökning, medicinsk historia eller laboratoriestudier
  • Om de visade ett sittande SBP på >140 eller <100 mmHg, DBP > 90 eller <60 mm Hg, eller en puls på > 95 eller < 50 slag/min vid screening
  • Användning av något receptbelagt läkemedel under föregående månad eller användning av något receptfritt läkemedel under de senaste 14 dagarna
  • En historia av bloddyskrasier
  • En historia av alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
  • Donation av blod under de 8 veckorna före studien eller planerar att donera blod under eller inom 8 veckor efter avslutad studie
  • Kan inte tolerera venpunktion och flera blodprover
  • Varje kirurgiskt/medicinskt tillstånd som kan förändra läkemedelsabsorption, distribution, metabolism eller utsöndring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Losartan / Hydroklortiazid 100 mg/25 mg
Losartan/hydroklortiazid 100 mg/25 mg fast doskombination
Läkemedel: Losartan/hydroklortiazid
Övrig: Losartan 100 mg
Losartan 100 mg enbart
Läkemedel: Losartan
Övrig: hydroklortiazid 25 mg
hydroklortiazid 25 mg enbart
Läkemedel: Hydroklortiazid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under studietiden, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
Deltagarna kommer att följas under studietiden, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
Blodtryck
Tidsram: Deltagarna kommer att övervakas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
Deltagarna kommer att övervakas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
Farmakokinetiska parametrar såsom Cmax för losartan och hydroklortiazid
Tidsram: I slutet av studien, efter insamling av alla blodprover, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
I slutet av studien, efter insamling av alla blodprover, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Farmakokinetiska parameter såsom AUC för losartan och hydroklortiazid
Tidsram: I slutet av studien, efter insamling av alla blodprover, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
I slutet av studien, efter insamling av alla blodprover, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damanhour University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPT5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera