Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetische interacties van losartan en hydrochloorthiazide (PKLH)

24 mei 2013 bijgewerkt door: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Deze studie werd uitgevoerd om mogelijke reacties tussen losartan en hydrochloorthiazide te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud en niet meer dan 45 gezonde mannelijke vrijwilligers
  • Die alle screeningsparameters had doorstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Een klinisch significant abnormaal lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis of laboratoriumonderzoek
  • Als ze bij de screening een SBP in zittende toestand vertoonden van >140 of <100 mmHg, DBP > 90 of <60 mm Hg, of een hartslag van > 95 of <50 slagen/min
  • Het gebruik van een voorgeschreven medicijn in de afgelopen maand of het gebruik van vrij verkrijgbare medicatie in de afgelopen 14 dagen
  • Een geschiedenis van bloeddyscrasieën
  • Een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
  • Donatie van bloed tijdens de 8 weken voorafgaand aan het onderzoek of plannen om bloed te doneren tijdens of binnen 8 weken na afronding van het onderzoek
  • Kan aderpunctie en meerdere bloedafnames niet verdragen
  • Elke chirurgische/medische aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen kan veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Losartan / Hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg
Losartan/Hydrochloorthiazide100 mg/25 mg vaste dosis combinatie
Geneesmiddel: Losartan/hydrochloorthiazide
Ander: Losartan 100 mg
Losartan 100 mg alleen
Geneesmiddel: Losartan
Ander: hydrochloorthiazide 25 mg
hydrochloorthiazide 25 mg alleen
Geneesmiddel: Hydrochloorthiazide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het onderzoek, naar verwachting gemiddeld 5 weken.
De deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het onderzoek, naar verwachting gemiddeld 5 weken.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Deelnemers zullen gedurende de duur van de studie worden gevolgd, een verwacht gemiddelde van 5 weken.
Deelnemers zullen gedurende de duur van de studie worden gevolgd, een verwacht gemiddelde van 5 weken.
Farmacokinetische parameter zoals Cmax van losartan en hydrochloorthiazide
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na verzameling van alle bloedmonsters, verwacht gemiddeld 4 weken
Aan het einde van het onderzoek, na verzameling van alle bloedmonsters, verwacht gemiddeld 4 weken
Farmacokinetische parameter zoals AUC van losartan en hydrochloorthiazide
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek, na verzameling van alle bloedmonsters, verwacht gemiddeld 4 weken
Aan het einde van het onderzoek, na verzameling van alle bloedmonsters, verwacht gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damanhour University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPT5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren