Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interacciones farmacocinéticas de losartán e hidroclorotiazida (PKLH)

24 de mayo de 2013 actualizado por: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Este estudio se realizó para investigar cualquier posible reacción entre losartán e hidroclorotiazida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años y no más de 45 voluntarios varones sanos
  • Quién había pasado todos los parámetros de evaluación

Criterio de exclusión:

  • Un examen físico anormal clínicamente significativo, historial médico o estudios de laboratorio
  • Si mostraban una PAS sentada >140 o <100 mmHg, una PAD > 90 o <60 mmHg, o una frecuencia del pulso >95 o <50 latidos/min en la selección
  • El uso de cualquier medicamento recetado en el mes anterior o el uso de cualquier medicamento de venta libre en los últimos 14 días
  • Una historia de discrasias sanguíneas.
  • Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año.
  • Donación de sangre durante las 8 semanas previas al estudio o planes para donar sangre durante o dentro de las 8 semanas posteriores a la finalización del estudio
  • Incapaz de tolerar la punción venosa y múltiples muestras de sangre.
  • Cualquier condición quirúrgica/médica que pueda alterar la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Losartán/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg
Combinación de dosis fija de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg
Droga: Losartán/hidroclorotiazida
Otro: Losartán 100 mg
Losartán 100 mg solo
Droga: Losartán
Otro: hidroclorotiazida 25 mg
hidroclorotiazida 25 mg solo
Droga: Hidroclorotiazida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, un promedio esperado de 5 semanas.
Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, un promedio esperado de 5 semanas.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Los participantes serán monitoreados durante la duración del estudio, un promedio esperado de 5 semanas.
Los participantes serán monitoreados durante la duración del estudio, un promedio esperado de 5 semanas.
Parámetro farmacocinético como Cmax de losartán e hidroclorotiazida
Periodo de tiempo: Al final del estudio, después de la recolección de todas las muestras de sangre, un promedio esperado de 4 semanas
Al final del estudio, después de la recolección de todas las muestras de sangre, un promedio esperado de 4 semanas
Parámetro farmacocinético como el AUC de losartán e hidroclorotiazida
Periodo de tiempo: Al final del estudio, después de la recolección de todas las muestras de sangre, un promedio esperado de 4 semanas
Al final del estudio, después de la recolección de todas las muestras de sangre, un promedio esperado de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damanhour University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPT5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Losartán

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir