Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetiske interaktioner af losartan og hydrochlorthiazid (PKLH)

24. maj 2013 opdateret af: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge enhver potentiel reaktion mellem losartan og hydrochlorthiazid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år og højst 45 raske mandlige frivillige
  • Hvem havde bestået alle screeningsparametrene

Ekskluderingskriterier:

  • En klinisk signifikant unormal fysisk undersøgelse, sygehistorie eller laboratorieundersøgelser
  • Hvis de viste et siddende SBP på >140 eller <100 mmHg, DBP > 90 eller <60 mm Hg eller en puls på > 95 eller < 50 slag/min ved screening
  • Brug af receptpligtig medicin inden for den foregående måned eller brug af håndkøbsmedicin inden for de seneste 14 dage
  • En historie med bloddyskrasier
  • En historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
  • Donation af blod i løbet af de 8 uger forud for undersøgelsen eller planlægger at donere blod under eller inden for 8 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen
  • Ude af stand til at tolerere venepunktur og flere blodprøver
  • Enhver kirurgisk/medicinsk tilstand, der kan ændre lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme eller udskillelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Losartan / Hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg
Losartan/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg fast dosis kombination
Medicin: Losartan/hydrochlorthiazid
Andet: Losartan 100 mg
Losartan 100 mg alene
Medicin: Losartan
Andet: hydrochlorthiazid 25 mg
hydrochlorthiazid 25 mg alene
Medicin: Hydrochlorthiazid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Deltagerne vil blive fulgt under undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Blodtryk
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget under undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Deltagerne vil blive overvåget under undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Farmakokinetiske parameter såsom Cmax for losartan og hydrochlorthiazid
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, efter indsamling af alle blodprøver, forventes et gennemsnit på 4 uger
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, efter indsamling af alle blodprøver, forventes et gennemsnit på 4 uger
Farmakokinetiske parameter såsom AUC for losartan og hydrochlorthiazid
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, efter indsamling af alle blodprøver, forventes et gennemsnit på 4 uger
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, efter indsamling af alle blodprøver, forventes et gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2013

Først opslået (Skøn)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPT5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Losartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner