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Interazioni farmacocinetiche di losartan e idroclorotiazide (PKLH)

24 maggio 2013 aggiornato da: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Questo studio è stato condotto per indagare su qualsiasi potenziale reazione tra losartan e idroclorotiazide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni e non più di 45 volontari maschi sani
  • Che aveva superato tutti i parametri di screening

Criteri di esclusione:

  • Un esame fisico anormale clinicamente significativo, anamnesi o studi di laboratorio
  • Se hanno mostrato una SBP seduta di >140 o <100 mmHg, DBP > 90 o <60 mm Hg, o una frequenza cardiaca di > 95 o < 50 battiti/min allo screening
  • L'uso di qualsiasi farmaco prescritto nel mese precedente o l'uso di qualsiasi farmaco da banco negli ultimi 14 giorni
  • Una storia di discrasie ematiche
  • Una storia di abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno
  • Donazione di sangue durante le 8 settimane precedenti lo studio o piani di donare sangue durante o entro 8 settimane dal completamento dello studio
  • Incapace di tollerare la puntura della vena e prelievi di sangue multipli
  • Qualsiasi condizione chirurgica/medica che possa alterare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Losartan/Idroclorotiazide 100 mg/25 mg
Combinazione a dose fissa Losartan/Idroclorotiazide 100 mg/25 mg
Droga: Losartan/idroclorotiazide
Altro: Losartan 100 mg
Losartan 100 mg da solo
Droga: Losartan
Altro: idroclorotiazide 25 mg
idroclorotiazide 25 mg da solo
Droga: Idroclorotiazide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, una media prevista di 5 settimane.
I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, una media prevista di 5 settimane.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: I partecipanti saranno monitorati per la durata dello studio, una media prevista di 5 settimane.
I partecipanti saranno monitorati per la durata dello studio, una media prevista di 5 settimane.
Parametro di Pharmacokinetic come Cmax di losartan e hydrochlorothiazide
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, dopo la raccolta di tutti i campioni di sangue, una media prevista di 4 settimane
Alla fine dello studio, dopo la raccolta di tutti i campioni di sangue, una media prevista di 4 settimane
Parametro farmacocinetico come AUC di losartan e idroclorotiazide
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, dopo la raccolta di tutti i campioni di sangue, una media prevista di 4 settimane
Alla fine dello studio, dopo la raccolta di tutti i campioni di sangue, una media prevista di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damanhour University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPT5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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