Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetické interakce losartanu a hydrochlorothiazidu (PKLH)

24. května 2013 aktualizováno: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání jakékoli potenciální reakce mezi losartanem a hydrochlorothiazidem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let a ne více než 45 zdravých mužských dobrovolníků
  • Kdo prošel všemi parametry screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné abnormální fyzikální vyšetření, anamnéza nebo laboratorní studie
  • Pokud při screeningu vykazovali SBP vsedě > 140 nebo < 100 mm Hg, DBP > 90 nebo < 60 mm Hg nebo tepovou frekvenci > 95 nebo < 50 tepů/min
  • Užívání jakéhokoli léku na předpis během předchozího měsíce nebo užívání jakýchkoli volně prodejných léků během posledních 14 dnů
  • Krevní dyskrazie v anamnéze
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog za poslední rok
  • Darování krve během 8 týdnů před studií nebo plány na darování krve během nebo do 8 týdnů po dokončení studie
  • Není schopen tolerovat punkci žíly a vícenásobné odběry krve
  • Jakýkoli chirurgický/lékařský stav, který by mohl změnit absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování léčiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg
Fixní kombinace losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg
Lék: Losartan/hydrochlorothiazid
Jiný: Losartan 100 mg
Losartan 100 mg samotný
Lék: Losartan
Jiný: hydrochlorothiazid 25 mg
samotný hydrochlorothiazid 25 mg
Lék: Hydrochlorothiazid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 5 týdnů.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 5 týdnů.
Krevní tlak
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 5 týdnů.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 5 týdnů.
Farmakokinetické parametry, jako je Cmax losartanu a hydrochlorothiazidu
Časové okno: Na konci studie, po odběru všech krevních vzorků, očekávaný průměr 4 týdny
Na konci studie, po odběru všech krevních vzorků, očekávaný průměr 4 týdny
Farmakokinetické parametry, jako je AUC losartanu a hydrochlorothiazidu
Časové okno: Na konci studie, po odběru všech krevních vzorků, očekávaný průměr 4 týdny
Na konci studie, po odběru všech krevních vzorků, očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damanhour University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPT5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví normotenzní účastníci

Klinické studie na Losartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit