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Interações farmacocinéticas de losartana e hidroclorotiazida (PKLH)

24 de maio de 2013 atualizado por: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Este estudo foi conduzido para investigar qualquer reação potencial entre losartan e hidroclorotiazida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos e não mais de 45 voluntários saudáveis ​​do sexo masculino
  • Quem passou em todos os parâmetros de triagem

Critério de exclusão:

  • Um exame físico anormal clinicamente significativo, histórico médico ou estudos laboratoriais
  • Se eles mostraram uma PAS sentada de >140 ou <100 mmHg, PAD > 90 ou <60mm Hg, ou uma frequência de pulso de > 95 ou < 50 batimentos/min na triagem
  • O uso de qualquer medicamento prescrito no mês anterior ou uso de qualquer medicamento de venda livre nos últimos 14 dias
  • Uma história de discrasias sanguíneas
  • Uma história de abuso de álcool ou drogas no ano passado
  • Doação de sangue durante as 8 semanas anteriores ao estudo ou planos de doar sangue durante ou dentro de 8 semanas após a conclusão do estudo
  • Incapaz de tolerar punção venosa e múltiplas amostras de sangue
  • Qualquer condição médica/cirúrgica que possa alterar a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Losartan / Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg
Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg combinação de dose fixa
Medicamento: Losartana/hidroclorotiazida
Outro: Losartana 100 mg
Losartana 100 mg isoladamente
Medicamento: Losartana
Outro: hidroclorotiazida 25mg
hidroclorotiazida 25 mg isoladamente
Medicamento: Hidroclorotiazida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 5 semanas.
Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 5 semanas.
Pressão arterial
Prazo: Os participantes serão monitorados durante o estudo, uma média esperada de 5 semanas.
Os participantes serão monitorados durante o estudo, uma média esperada de 5 semanas.
Parâmetro farmacocinético, como Cmax de losartan e hidroclorotiazida
Prazo: No final do estudo, após a coleta de todas as amostras de sangue, uma média esperada de 4 semanas
No final do estudo, após a coleta de todas as amostras de sangue, uma média esperada de 4 semanas
Parâmetro farmacocinético, como AUC de losartan e hidroclorotiazida
Prazo: No final do estudo, após a coleta de todas as amostras de sangue, uma média esperada de 4 semanas
No final do estudo, após a coleta de todas as amostras de sangue, uma média esperada de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damanhour University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPT5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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