氯沙坦和氢氯噻嗪的药代动力学相互作用 (PKLH)
2013年5月24日 更新者：Sally Helmy, PhD, CPHQ、Damanhour University
本研究旨在调查氯沙坦和氢氯噻嗪之间的任何潜在反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 至少18岁且不超过45名健康男性志愿者
- 谁通过了所有筛选参数
排除标准：
- 具有临床意义的异常体检、病史或实验室研究
- 如果他们在筛选时显示坐姿收缩压 >140 或 <100 毫米汞柱，舒张压 > 90 或 <60 毫米汞柱，或脉率 > 95 或 < 50 次/分钟
- 在过去一个月内使用过任何处方药或在过去 14 天内使用过任何非处方药
- 血液恶液质病史
- 过去一年内有酗酒或吸毒史
- 在研究前 8 周内献血或计划在研究期间或完成研究后 8 周内献血
- 无法忍受静脉穿刺和多次采血
- 任何可能改变药物吸收、分布、代谢或排泄的手术/医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：氯沙坦 / 氢氯噻嗪 100 mg/25mg
氯沙坦/氢氯噻嗪 100 mg/25mg 固定剂量组合
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其他：氯沙坦 100 毫克
氯沙坦 100 毫克单独
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其他：氢氯噻嗪 25 毫克
单独使用氢氯噻嗪 25 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心率
大体时间：在研究期间将对参与者进行跟踪，预计平均为 5 周。
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在研究期间将对参与者进行跟踪，预计平均为 5 周。
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血压
大体时间：参与者将在研究期间接受监测，预计平均为 5 周。
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参与者将在研究期间接受监测，预计平均为 5 周。
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药代动力学参数，例如氯沙坦和氢氯噻嗪的 Cmax
大体时间：在研究结束时，收集完所有血液样本后，预计平均需要 4 周
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在研究结束时，收集完所有血液样本后，预计平均需要 4 周
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氯沙坦和氢氯噻嗪的AUC等药代动力学参数
大体时间：在研究结束时，收集完所有血液样本后，预计平均需要 4 周
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在研究结束时，收集完所有血液样本后，预计平均需要 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月20日
首次发布 (估计)
2013年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月24日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PPT5
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