Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaanin ja hydroklooritiatsidin farmakokineettiset yhteisvaikutukset (PKLH)

perjantai 24. toukokuuta 2013 päivittänyt: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Tämä tutkimus suoritettiin mahdollisten losartaanin ja hydroklooritiatsidin välisten reaktioiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias ja enintään 45 tervettä miespuolista vapaaehtoista
  • Kuka oli läpäissyt kaikki seulontaparametrit

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä epänormaali fyysinen tutkimus, sairaushistoria tai laboratoriotutkimukset
  • Jos he osoittivat seulonnassa SBP istuessa > 140 tai < 100 mmHg, DBP > 90 tai < 60 mm Hg tai syke > 95 tai < 50 lyöntiä/min
  • Minkä tahansa reseptilääkkeen käyttö edellisen kuukauden aikana tai reseptivapaan lääkkeen käyttö viimeisen 14 päivän aikana
  • Veren dyskrasioiden historia
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • Verenluovutus tutkimusta edeltäneiden 8 viikon aikana tai aikoo luovuttaa verta tutkimuksen aikana tai 8 viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä
  • Ei voi sietää suonenpunktiota ja useita verinäytteitä
  • Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa muuttaa lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Losartaani/hydroklooritiatsidi 100 mg/25 mg
Losartaani/hydroklooritiatsidi 100 mg/25 mg kiinteän annoksen yhdistelmä
Muut: Losartaani 100 mg
Losartaani 100 mg yksinään
Muut: hydroklooritiatsidi 25 mg
hydroklooritiatsidi 25 mg yksinään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
Verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
Farmakokineettiset parametrit, kuten losartaanin ja hydroklooritiatsidin Cmax
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, kaikkien verinäytteiden keräämisen jälkeen, odotettu keskiarvo on 4 viikkoa
Tutkimuksen lopussa, kaikkien verinäytteiden keräämisen jälkeen, odotettu keskiarvo on 4 viikkoa
Farmakokineettiset parametrit, kuten losartaanin ja hydroklooritiatsidin AUC
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, kaikkien verinäytteiden keräämisen jälkeen, odotettu keskiarvo on 4 viikkoa
Tutkimuksen lopussa, kaikkien verinäytteiden keräämisen jälkeen, odotettu keskiarvo on 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa