- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01858623
Losartaanin ja hydroklooritiatsidin farmakokineettiset yhteisvaikutukset (PKLH)
perjantai 24. toukokuuta 2013 päivittänyt: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Tämä tutkimus suoritettiin mahdollisten losartaanin ja hydroklooritiatsidin välisten reaktioiden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja enintään 45 tervettä miespuolista vapaaehtoista
- Kuka oli läpäissyt kaikki seulontaparametrit
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä epänormaali fyysinen tutkimus, sairaushistoria tai laboratoriotutkimukset
- Jos he osoittivat seulonnassa SBP istuessa > 140 tai < 100 mmHg, DBP > 90 tai < 60 mm Hg tai syke > 95 tai < 50 lyöntiä/min
- Minkä tahansa reseptilääkkeen käyttö edellisen kuukauden aikana tai reseptivapaan lääkkeen käyttö viimeisen 14 päivän aikana
- Veren dyskrasioiden historia
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
- Verenluovutus tutkimusta edeltäneiden 8 viikon aikana tai aikoo luovuttaa verta tutkimuksen aikana tai 8 viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä
- Ei voi sietää suonenpunktiota ja useita verinäytteitä
- Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa muuttaa lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Losartaani/hydroklooritiatsidi 100 mg/25 mg
Losartaani/hydroklooritiatsidi 100 mg/25 mg kiinteän annoksen yhdistelmä
|
|
|
Muut: Losartaani 100 mg
Losartaani 100 mg yksinään
|
|
|
Muut: hydroklooritiatsidi 25 mg
hydroklooritiatsidi 25 mg yksinään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 5 viikkoa.
|
|
Farmakokineettiset parametrit, kuten losartaanin ja hydroklooritiatsidin Cmax
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, kaikkien verinäytteiden keräämisen jälkeen, odotettu keskiarvo on 4 viikkoa
|
Tutkimuksen lopussa, kaikkien verinäytteiden keräämisen jälkeen, odotettu keskiarvo on 4 viikkoa
|
|
Farmakokineettiset parametrit, kuten losartaanin ja hydroklooritiatsidin AUC
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, kaikkien verinäytteiden keräämisen jälkeen, odotettu keskiarvo on 4 viikkoa
|
Tutkimuksen lopussa, kaikkien verinäytteiden keräämisen jälkeen, odotettu keskiarvo on 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Losartaani
- Hydroklooritiatsidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPT5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .