Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje farmakokinetyczne losartanu i hydrochlorotiazydu (PKLH)

24 maja 2013 zaktualizowane przez: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania potencjalnej reakcji między losartanem a hydrochlorotiazydem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej 18 lat i nie więcej niż 45 zdrowych ochotników płci męskiej
  • Kto przeszedł wszystkie parametry przesiewowe

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne nieprawidłowe badanie fizykalne, historia medyczna lub badania laboratoryjne
  • Jeśli podczas badania przesiewowego wykazali SBP w pozycji siedzącej >140 lub <100 mmHg, DBP >90 lub <60 mmHg lub częstość tętna >95 lub <50 uderzeń/min
  • Stosowanie jakiegokolwiek leku na receptę w ciągu poprzedniego miesiąca lub stosowanie jakiegokolwiek leku dostępnego bez recepty w ciągu ostatnich 14 dni
  • Historia dyskrazji krwi
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Oddawanie krwi w ciągu 8 tygodni poprzedzających badanie lub plany oddania krwi w trakcie lub w ciągu 8 tygodni od zakończenia badania
  • Niezdolny do tolerowania nakłucia żyły i wielokrotnego pobierania krwi
  • Każdy stan chirurgiczny/medyczny, który może zmienić wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Losartan / Hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg
Losartan/Hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg, kombinacja o ustalonej dawce
Lek: Losartan/hydrochlorotiazyd
Inny: Losartan 100 mg
Sam losartan 100 mg
Lek: Losartan
Inny: hydrochlorotiazyd 25 mg
sam hydrochlorotiazyd 25 mg
Lek: Hydrochlorotiazyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, czyli średnio przez 5 tygodni.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, czyli średnio przez 5 tygodni.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, średnio przez 5 tygodni.
Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, średnio przez 5 tygodni.
Parametr farmakokinetyczny, taki jak Cmax losartanu i hydrochlorotiazydu
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po pobraniu wszystkich próbek krwi, oczekiwany średnio 4 tygodnie
Pod koniec badania, po pobraniu wszystkich próbek krwi, oczekiwany średnio 4 tygodnie
Parametr farmakokinetyczny, taki jak AUC losartanu i hydrochlorotiazydu
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po pobraniu wszystkich próbek krwi, oczekiwany średnio 4 tygodnie
Pod koniec badania, po pobraniu wszystkich próbek krwi, oczekiwany średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damanhour University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPT5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj