MRI, Cone Beam CT 및 Fan Beam CT의 연조직 검출 및 Functional MRI의 통합
MRI, Cone Beam CT 및 Fan Beam CT의 연조직 검출 및 방사선 치료 계획에 기능적 MR 영상의 통합에 대한 임상 평가
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 골반 및 흉부에서 방사선 치료의 기능적 연조직 표적화를 수행하기 위한 MRI의 기술적 실현 가능성을 확립합니다. (I 그룹) II. 임상 MR 이미징 데이터를 수집하여 이미지 품질 트레이드오프 및 작동 매개변수 설정을 평가합니다. (I 그룹) III. 동일한 환자의 MRI, 콘빔(CB)CT 및 팬빔(FB)CT에서 연조직 구조의 가시성을 비교하여 MRI 기술 요인의 선택을 검증합니다. (그룹 II) IV. FBCT에서 MRI로, CBCT에서 MRI로, MRI에서 MRI로 또는 그 반대로 윤곽을 매핑하기 위해 변형 가능한 이미지 정합을 사용할 가능성을 평가합니다. (그룹 II) V. 방사선 요법에 대한 반응으로 MRI, CBCT 및 FBCT 이미지에 시각화된 대상 및 정상 구조의 형태적 및 기능적 변화를 비교하고 치료 적응의 기회를 식별합니다. (그룹 II)
개요:
환자는 기준선에서 방사선 치료 첫 3주 이내와 방사선 치료 4주에서 6주 사이에 MRI와 FBCT를 받습니다. 폐암 환자는 2차, 3차 MRI 및 FBCT와 같은 날 4차원(4D) CBCT를 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 종양 부위에 방사선 치료를 받을 예정인 CT에서 보이는 폐암 환자가 이 연구에 적합합니다. ) MRI 30일 이내, GFR > 59 mL/min
- 모든 환자는 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인을 포함하는 양식에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 환자 치료는 본 연구 등록에 의해 지시되지 않을 것입니다. 이 연구에 참여한다고 해서 추가 치료 프로토콜에 대한 환자 참여가 배제되지는 않습니다. VCU(Virginia Commonwealth University) 제휴 방사선 치료 클리닉 중 한 곳에서 방사선 치료를 받는 환자로부터 피험자를 모두 모집합니다.
제외 기준:
- 지속적인 산소 보충이 필요한 환자
- 심박 조율기 및 제세동기를 포함한 금속 이식 환자
- 뇌동맥류 클립 또는 중이 이식 환자
- 통증 펌프, 프로그래밍 가능한 션트 또는 비수술적 금속(즉, 이물질)이 있는 환자
- 밀실 공포증 환자
- 조사 중인 신체 부위에 대한 사전 방사선 요법
- 취약한 인구(수감자, 어린이, 임신한 여성 또는 시설에 수용된 개인)는 등록되지 않습니다. 가임기 여성은 임신 테스트를 받게됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRI, CBCT, FBCT
환자는 기준선에서 방사선 치료 첫 3주 이내와 방사선 치료 4~6주 사이에 MRI와 부채꼴 CT(FBCT)를 받습니다.
폐암 환자는 2차, 3차 MRI 및 FBCT와 같은 날 4D cone beam x-ray CT(CBCT)를 시행할 수 있습니다.
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CBCT 받기
다른 이름들:
MRI를 받다
다른 이름들:
부채꼴 컴퓨터 단층 촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 및 흉부 방사선 치료의 기능적 연조직 표적화를 위한 MRI의 기술적 타당성
기간: 최대 6주
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콘 빔 CT(CBCT) 및 팬 빔 CT(FBCT)를 기반으로 식별된 것과 MRI에서 묘사된 연조직 구조를 예비 비교합니다.
또한, 반복된 MR 영상에서 연조직 식별의 변화를 형태학적 영상과 비교할 것입니다.
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최대 6주
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영상 품질 트레이드오프 및 작동 매개변수 설정을 평가하는 임상 MR 영상 데이터
기간: 최대 6주
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영상 품질은 연조직 구조 식별의 신호 대 잡음비(SNR), 해상도 및 재현성과 같은 다양한 비교 영상 품질 정량자의 유용성을 평가하여 평가됩니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 환자의 MRI, CBCT 및 FBCT에서 연조직 구조의 가시성
기간: 최대 6주
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Paired t-test를 사용하여 비교했습니다.
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최대 6주
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FBCT에서 MRI로, CBCT에서 MRI로, MRI에서 MRI로 또는 그 반대로 윤곽을 매핑하기 위한 변형 가능한 이미지 정합
기간: 최대 6주
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Paired t-test를 사용하여 비교했습니다.
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최대 6주
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방사선 요법에 대한 반응으로 MRI, CBCT 및 FBCT 이미지에서 시각화되는 대상 및 정상 구조의 기능적 변화 및 치료 적응 기회 식별
기간: 최대 6주
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Paired t-test를 사용하여 비교했습니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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