Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van zacht weefsel op MRI, Cone Beam CT en Fan Beam CT en integratie van functionele MRI

6 maart 2018 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Klinische evaluatie van detectie van zacht weefsel op MRI, Cone Beam CT en Fan Beam CT en integratie van functionele MR-beeldvorming in radiotherapieplanning

Deze klinische proef bestudeert magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), cone beam computertomografie (CT) en fan beam CT bij het detecteren van zacht weefsel bij patiënten met prostaat- en longkanker die bestralingstherapie ondergaan. Het vergelijken van de resultaten van diagnostische procedures die vóór en tijdens bestralingstherapie zijn uitgevoerd, kan artsen helpen de reactie van een patiënt op de behandeling te voorspellen en de beste behandeling te plannen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen van de technische haalbaarheid van MRI voor het uitvoeren van functionele weke delen-targeting van radiotherapie in het bekken en de thorax. (Groep I) II. Verkrijg klinische MR-beeldvormingsgegevens om compromissen tussen beeldkwaliteit en operationele parameterinstellingen te evalueren. (Groep I) III. Valideer de selectie van MRI-techniekfactoren door de zichtbaarheid van weke delenstructuren in MRI's, cone beam (CB) CT's en fan beam (FB) CT's van dezelfde patiënt te vergelijken. (Groep II) IV. Beoordeel de haalbaarheid van het gebruik van vervormbare beeldregistratie om contouren van FBCT naar MRI, CBCT naar MRI, MRI naar MRI en vice versa in kaart te brengen. (Groep II) V. Vergelijk morfologische en functionele veranderingen in doel- en normale structuren, gevisualiseerd op MRI-, CBCT- en FBCT-beelden, als reactie op bestralingstherapie en identificeer mogelijkheden voor aanpassing van de behandeling. (Groep II)

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan MRI en FBCT bij baseline, binnen de eerste 3 weken van radiotherapie en tussen week 4 en 6 van radiotherapie. Patiënten met longkanker kunnen 4-dimensionale (4D) CBCT ondergaan op dezelfde dag als de tweede en derde MRI en FBCT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld in het Massey Cancer Center Radiation Therapy zullen worden aangeworven voor deze observationele studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met longkanker zichtbaar op CT die gepland staan ​​voor bestraling van het gebied van de primaire tumor komen in aanmerking voor deze studie - Nierfunctietesten (bloedureumstikstof [BUN], creatinine [Cr], glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] ) binnen 30 dagen na MRI met GFR > 59 ml/min
  • Alle patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven op een formulier met toestemming van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA); therapie van de patiënt zal niet worden gestuurd door deelname aan dit onderzoek; deelname aan dit onderzoek sluit de deelname van patiënten aan aanvullende therapieprotocollen niet uit; proefpersonen zullen allemaal worden gerekruteerd uit patiënten die radiotherapie ondergaan in een van de aan de Virginia Commonwealth University (VCU) gelieerde radiotherapieklinieken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die continu aanvullende zuurstof nodig hebben
  • Patiënten met metalen implantaten, waaronder pacemakers en defibrillatoren
  • Patiënten met cerebrale aneurysmaclips of middenoorimplantaten
  • Patiënten met een pijnpomp, een programmeerbare shunt of niet-chirurgisch metaal (d.w.z. een vreemd lichaam)
  • Claustrofobische patiënten
  • Voorafgaande radiotherapie aan lichaamsgebied dat wordt onderzocht
  • Er zullen geen kwetsbare bevolkingsgroepen worden ingeschreven (gevangenen, kinderen, zwangere vrouwen of geïnstitutionaliseerde personen); vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een zwangerschapstest ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MRI, CBCT, FBCT
Patiënten ondergaan MRI en waaierstraal-CT (FBCT) bij baseline, binnen de eerste 3 weken van radiotherapie en tussen week 4 en 6 van radiotherapie. Patiënten met longkanker kunnen 4D cone beam x-ray CT (CBCT) ondergaan op dezelfde dag als de tweede en derde MRI en FBCT.
Straling: cone-beam computertomografie
CBCT ondergaan
Andere namen:
  • CBCT
Straling: magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • NMRI
  • nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • NMR-beeldvorming
Straling: computertomografie
Fan beam computertomografie ondergaan
Andere namen:
  • tomografie, berekend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technische haalbaarheid van MRI voor het uitvoeren van functionele weke delen van radiotherapie in het bekken en de thorax
Tijdsspanne: tot 6 weken
Maak een voorlopige vergelijking van structuren van zacht weefsel die zijn afgebakend van MRI met die welke zijn geïdentificeerd op basis van cone beam CT (CBCT) en fan beam CT (FBCT). Daarnaast zullen variaties in de identificatie van zacht weefsel van herhaalde MR-beeldvorming worden vergeleken met morfologische beeldvorming.
tot 6 weken
Klinische MR-beeldvormingsgegevens bij het evalueren van compromissen tussen beeldkwaliteit en operationele parameterinstellingen
Tijdsspanne: Tot 6 weken
De beeldkwaliteit zal worden beoordeeld door het nut van verschillende vergelijkende beeldkwaliteitskwantificatoren, zoals signaal-ruisverhouding (SNR), resolutie en reproduceerbaarheid van identificatie van weke delen structuren, te evalueren.
Tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zichtbaarheid van weke delen structuren in MRI's, CBCT's en FBCT's van dezelfde patiënt
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Vergeleken met een gepaarde t-toets.
Tot 6 weken
Vervormbare beeldregistratie om contouren in kaart te brengen van FBCT naar MRI, CBCT naar MRI, MRI naar MRI en vice versa
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Vergeleken met een gepaarde t-toets.
Tot 6 weken
Functionele veranderingen in doel- en normale structuren, gevisualiseerd op MRI-, CBCT- en FBCT-beelden, als reactie op bestralingstherapie en identificeren van mogelijkheden voor aanpassing van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Vergeleken met een gepaarde t-toets.
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

6 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM13777
  • NCI-2013-00847 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MCC-13777 (Andere identificatie: Massey Cancer Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op cone-beam computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren