Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmytkudosten havaitseminen magneettikuvauksessa, kartiosuihku-CT:ssä ja tuuletinsäde-CT:ssä ja toiminnallisen magneettikuvauksen integrointi

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Pehmytkudosten havaitsemisen kliininen arviointi magneettikuvauksessa, kartiosuihku-CT:ssä ja viuhkakuvauksessa sekä toiminnallisen MR-kuvauksen integrointi sädehoidon suunnitteluun

Tämä kliininen tutkimus tutkii magneettikuvausta (MRI), kartiosädetietokonetomografiaa (CT) ja viuhkakuvausta pehmytkudosten havaitsemiseksi potilailla, joilla on eturauhas- ja keuhkosyöpää, jotka saavat sädehoitoa. Ennen sädehoitoa ja sen aikana suoritettujen diagnostisten toimenpiteiden tulosten vertailu voi auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon ja suunnittelemaan parhaan hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä MRI:n tekninen toteutettavuus lantion ja rintakehän sädehoidon toiminnallisen pehmytkudoskohdistuksen suorittamiseksi. (Ryhmä I) II. Hanki kliinisiä MR-kuvaustietoja kuvanlaadun kompromissien ja toiminnallisten parametrien asetusten arvioimiseksi. (Ryhmä I) III. Validoi MRI-tekniikan tekijöiden valinta vertaamalla pehmytkudosrakenteiden näkyvyyttä saman potilaan magneettikuvauksissa, kartiosädekuvissa (CB)CT ja fan beam (FB)CT:issä. (Ryhmä II) IV. Arvioi toteutettavuus käyttää muotoaan muuttavan kuvan rekisteröintiä ääriviivojen kartoittamiseen FBCT:stä MRI:hen, CBCT:stä MRI:hen, MRI:stä MRI:hen ja päinvastoin. (Ryhmä II) V. Vertaile morfologisia ja toiminnallisia muutoksia kohde- ja normaalirakenteissa, jotka on visualisoitu MRI-, CBCT- ja FBCT-kuvilla vasteena sädehoitoon ja tunnista hoidon sopeutumismahdollisuudet. (Ryhmä II)

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään MRI ja FBCT lähtötilanteessa, kolmen ensimmäisen sädehoidon viikon aikana ja sädehoidon viikkojen 4 ja 6 välillä. Keuhkosyöpäpotilaille voidaan tehdä 4-ulotteinen (4D) CBCT samana päivänä kuin toinen ja kolmas MRI ja FBCT.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan Massey Cancer Centerin säteilyterapiassa, rekrytoidaan tähän havainnointitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on TT-kuvassa näkyvä keuhkosyöpä ja joille on määrä saada sädehoitoa primaarisen kasvaimen alueelle, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen - Munuaisten toimintakokeet (veren ureatyppi [BUN], kreatiniini [Cr], glomerulusten suodatusnopeus [GFR] ) 30 päivän sisällä magneettikuvauksesta, kun GFR > 59 ml/min
  • Kaikkien potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus lomakkeella, joka sisältää Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) valtuutuksen; tähän tutkimukseen ilmoittautuminen ei ohjaa potilaan hoitoa; osallistuminen tähän tutkimukseen ei estä potilasta osallistumasta muihin hoitomenetelmiin; Kaikki tutkittavat rekrytoidaan potilaista, jotka saavat sädehoitoa jollakin Virginia Commonwealth Universityn (VCU) sidoksissa olevasta sädehoitoklinikasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa lisähappea
  • Potilaat, joilla on metalliimplantteja, mukaan lukien tahdistimet ja defibrillaattorit
  • Potilaat, joilla on aivojen aneurysmaklipsit tai välikorvan implantti
  • Potilaat, joilla on kipupumppu, ohjelmoitava shuntti tai ei-kirurginen metalli (eli vieras kappale)
  • Klaustrofobiset potilaat
  • Aiempi sädehoito tutkittavalle kehon alueelle
  • Haavoittuvia väestöryhmiä ei oteta mukaan (vankeja, lapsia, raskaana olevia naisia ​​tai laitoshoitoon sijoitettuja henkilöitä); hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MRI, CBCT, FBCT
Potilaille tehdään MRI ja fan beam CT (FBCT) lähtötilanteessa, sädehoidon 3 ensimmäisen viikon aikana ja sädehoidon viikkojen 4 ja 6 välillä. Keuhkosyöpäpotilaille voidaan tehdä 4D kartioröntgenkuvaus (CBCT) samana päivänä kuin toinen ja kolmas MRI ja FBCT.
Säteily: kartiotietokonetomografia
Käy läpi CBCT
Muut nimet:
  • CBCT
Säteily: magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • NMR-kuvaus
Säteily: tietokonetomografia
Tehdään tuuletintietokonetomografia
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n tekninen toteutettavuus lantion ja rintakehän sädehoidon toiminnalliseen pehmytkudoskohdistukseen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Tee alustava vertailu magneettikuvauksesta rajatuista pehmytkudosrakenteista kartiokeilan CT:n (CBCT) ja viuhkakuoren CT:n (FBCT) perusteella tunnistettuihin. Lisäksi toistuvasta MR-kuvauksesta pehmytkudostunnistuksen vaihtelut verrataan morfologiseen kuvantamiseen.
jopa 6 viikkoa
Kliiniset MR-kuvaustiedot kuvanlaadun kompromissien ja toiminnallisten parametrien asetusten arvioinnissa
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Kuvan laatua arvioidaan arvioimalla erilaisten vertailevien kuvanlaadun kvantorien, kuten signaali-kohinasuhteen (SNR), resoluution ja pehmytkudosrakenteen tunnistamisen toistettavuuden, hyödyllisyyttä.
Jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosrakenteiden näkyvyys saman potilaan MRI-, CBCT- ja FBCT-kuvissa
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Verrattuna parilliseen t-testiin.
Jopa 6 viikkoa
Muotoutuva kuvan rekisteröinti ääriviivojen kartoittamiseksi FBCT:stä MRI:hen, CBCT:stä MRI:hen, MRI:stä MRI:hen ja päinvastoin
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Verrattuna parilliseen t-testiin.
Jopa 6 viikkoa
MRI-, CBCT- ja FBCT-kuvilla visualisoidut toiminnalliset muutokset kohde- ja normaalirakenteissa vasteena sädehoitoon ja tunnistavat hoidon sopeutumismahdollisuudet
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Verrattuna parilliseen t-testiin.
Jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM13777
  • NCI-2013-00847 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MCC-13777 (Muu tunniste: Massey Cancer Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset kartiotietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa