Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektion af blødt væv på MR, Cone Beam CT og Fan Beam CT og integration af funktionel MR

6. marts 2018 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Klinisk evaluering af detektion af blødt væv på MR, Cone Beam CT og Fan Beam CT og integration af funktionel MR-billeddannelse i strålebehandlingsplanlægning

Dette kliniske forsøg studerer magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), keglestrålecomputertomografi (CT) og viftestråle-CT til påvisning af blødt væv hos patienter med prostata- og lungekræft, der gennemgår strålebehandling. Sammenligning af resultater af diagnostiske procedurer udført før og under strålebehandling kan hjælpe læger med at forudsige en patients reaktion på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Etablere den tekniske gennemførlighed af MR til udførelse af funktionel målretning af blødt væv af strålebehandling i bækken og thorax. (Gruppe I) II. Indhent kliniske MR-billeddannelsesdata for at evaluere afvejninger i billedkvalitet og driftsparametre. (Gruppe I) III. Valider valget af MR-teknikfaktorer ved at sammenligne synligheden af ​​bløddelsstrukturer i MRI'er, keglestråle (CB)CT'er og ventilatorstråle (FB)CT'er fra samme patient. (Gruppe II) IV. Vurder muligheden for at bruge deformerbar billedregistrering til at kortlægge konturer fra FBCT til MR, CBCT til MR, MR til MR og vice versa. (Gruppe II) V. Sammenlign morfologiske og funktionelle ændringer i mål- og normale strukturer, visualiseret på MR-, CBCT- og FBCT-billeder, som svar på strålebehandling og identificer muligheder for behandlingstilpasning. (Gruppe II)

OMRIDS:

Patienter gennemgår MR og FBCT ved baseline, inden for de første 3 uger af strålebehandling og mellem uge 4 og 6 af strålebehandling. Patienter med lungekræft kan gennemgå 4-dimensionel (4D) CBCT samme dag som den anden og tredje MR og FBCT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles i Massey Cancer Center Radiation Therapy, vil blive rekrutteret til denne observationsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungekræft synlig på CT, som er planlagt til at modtage strålebehandling til området af den primære tumor, vil være berettiget til denne undersøgelse - Nyrefunktionstests (blod urea nitrogen [BUN], kreatinin [Cr], glomerulær filtrationshastighed [GFR] ) inden for 30 dage efter MR med GFR > 59 ml/min
  • Alle patienter skal give skriftligt informeret samtykke på en formular, der inkluderer Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) godkendelse; patientterapi vil ikke blive styret af tilmelding til denne undersøgelse; deltagelse i denne undersøgelse vil ikke udelukke patientens deltagelse i yderligere behandlingsprotokoller; forsøgspersoner vil alle blive rekrutteret fra patienter, der gennemgår strålebehandling på en af ​​Virginia Commonwealth University (VCU)-tilknyttede stråleterapiklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for kontinuerlig supplerende ilt
  • Patienter med metalimplantater inklusive pacemakere og defibrillatorer
  • Patienter med cerebral aneurisme clips eller mellemøreimplantat
  • Patienter med smertepumpe, en programmerbar shunt eller ikke-kirurgisk metal (dvs. et fremmedlegeme)
  • Klaustrofobiske patienter
  • Forudgående strålebehandling til kropsområde under undersøgelse
  • Ingen sårbare befolkningsgrupper vil blive indskrevet (fanger, børn, gravide kvinder eller institutionaliserede personer); kvinder i den fødedygtige alder vil gennemgå en graviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MR, CBCT, FBCT
Patienter gennemgår MR og viftestråle-CT (FBCT) ved baseline, inden for de første 3 uger af strålebehandling og mellem uge 4 og 6 af strålebehandling. Patienter med lungekræft kan gennemgå 4D-keglestrålerøntgen-CT (CBCT) samme dag som anden og tredje MRI og FBCT.
Stråling: keglestråle-computertomografi
Gennemgå CBCT
Andre navne:
  • CBCT
Stråling: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • NMRI
  • kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • NMR billeddannelse
Stråling: computertomografi
Gennemgå fan beam computertomografi
Andre navne:
  • tomografi, beregnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk gennemførlighed af MR til at udføre funktionel målretning af blødt væv af strålebehandling i bækken og thorax
Tidsramme: op til 6 uger
Foretag en foreløbig sammenligning af bløddelsstrukturer afgrænset fra MRI til dem, der er identificeret baseret på keglestråle-CT (CBCT) og ventilatorstråle-CT (FBCT). Derudover vil variationer i identifikation af blødt væv fra gentagen MR-billeddannelse blive sammenlignet med morfologisk billeddannelse.
op til 6 uger
Kliniske MR-billeddannelsesdata ved evaluering af afvejninger i billedkvalitet og driftsparametre
Tidsramme: Op til 6 uger
Billedkvaliteten vil blive vurderet ved at evaluere anvendeligheden af ​​forskellige komparative billedkvalitetskvantatorer såsom signal-til-støj-forhold (SNR), opløsning og reproducerbarhed af identifikation af blødt vævsstruktur.
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synlighed af bløddelsstrukturer i MRI'er, CBCT'er og FBCT'er af samme patient
Tidsramme: Op til 6 uger
Sammenlignet ved hjælp af en parret t-test.
Op til 6 uger
Deformerbar billedregistrering til at kortlægge konturer fra FBCT til MR, CBCT til MR, MR til MR og vice versa
Tidsramme: Op til 6 uger
Sammenlignet ved hjælp af en parret t-test.
Op til 6 uger
Funktionelle ændringer i mål- og normale strukturer, visualiseret på MR-, CBCT- og FBCT-billeder, som svar på strålebehandling og identificere muligheder for behandlingstilpasning
Tidsramme: Op til 6 uger
Sammenlignet ved hjælp af en parret t-test.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

6. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2013

Først opslået (Skøn)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM13777
  • NCI-2013-00847 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MCC-13777 (Anden identifikator: Massey Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med keglestråle-computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner