Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce měkkých tkání na MRI, Cone Beam CT a Fan Beam CT a integrace funkční MRI

6. března 2018 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Klinické hodnocení detekce měkkých tkání na MRI, Cone Beam CT a Fan Beam CT a integrace funkčního MR zobrazení do plánování radioterapie

Tato klinická studie studuje zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), počítačovou tomografii s kuželovým svazkem (CT) a CT vějířového svazku při detekci měkkých tkání u pacientů s rakovinou prostaty a plic podstupujících radiační terapii. Porovnání výsledků diagnostických postupů provedených před a během radiační terapie může lékařům pomoci předvídat reakci pacienta na léčbu a pomoci naplánovat nejlepší léčbu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit technickou proveditelnost MRI pro provádění funkčního cílení radioterapie na měkké tkáně v pánvi a hrudníku. (Skupina I) II. Získejte klinická data MR zobrazení pro vyhodnocení kompromisů v kvalitě obrazu a nastavení provozních parametrů. (Skupina I) III. Ověřte výběr faktorů techniky MRI porovnáním viditelnosti struktur měkkých tkání v MRI, cone beam (CB)CTs a fan beam (FB)CTs u stejného pacienta. (Skupina II) IV. Posoudit proveditelnost použití deformovatelné registrace obrazu k mapování obrysů z FBCT na MRI, CBCT na MRI, MRI na MRI a naopak. (Skupina II) V. Porovnejte morfologické a funkční změny v cílových a normálních strukturách, vizualizované na snímcích MRI, CBCT a FBCT, v reakci na radiační terapii a identifikujte příležitosti pro adaptaci léčby. (Skupina II)

OBRYS:

Pacienti podstupují MRI a FBCT na začátku, během prvních 3 týdnů radioterapie a mezi 4. a 6. týdnem radioterapie. Pacienti s rakovinou plic mohou podstoupit čtyřrozměrné (4D) CBCT ve stejný den jako druhé a třetí MRI a FBCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této observační studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou léčeni radiační terapií v Massey Cancer Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou vhodní pacienti s rakovinou plic viditelnou na CT, u kterých je plánována radiační léčba oblasti primárního nádoru - Testy funkce ledvin (močovinový dusík v krvi [BUN], kreatinin [Cr], rychlost glomerulární filtrace [GFR] ) do 30 dnů od MRI s GFR > 59 ml/min
  • Všichni pacienti musí dát písemný informovaný souhlas na formuláři, který obsahuje povolení Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA); terapie pacienta nebude řízena zařazením do této studie; účast v této studii nevylučuje účast pacienta na dalších terapeutických protokolech; všechny subjekty se budou rekrutovat z pacientů podstupujících radioterapii na jedné z radioterapeutických klinik přidružených k Virginia Commonwealth University (VCU)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující nepřetržitý přísun kyslíku
  • Pacienti s kovovými implantáty včetně kardiostimulátorů a defibrilátorů
  • Pacienti se svorkami mozkového aneuryzmatu nebo středoušním implantátem
  • Pacienti s pumpou bolesti, programovatelným zkratem nebo nechirurgickým kovem (tj. cizím tělesem)
  • Klaustrofobní pacienti
  • Předběžná radioterapie vyšetřované oblasti těla
  • Nebude zařazena žádná zranitelná populace (vězni, děti, těhotné ženy nebo institucionalizované osoby); ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenský test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MRI, CBCT, FBCT
Pacienti podstupují MRI a fan beam CT (FBCT) na začátku, během prvních 3 týdnů radioterapie a mezi 4. a 6. týdnem radioterapie. Pacienti s rakovinou plic mohou podstoupit 4D kuželové rentgenové CT (CBCT) ve stejný den jako druhé a třetí MRI a FBCT.
Záření: počítačová tomografie s kuželovým paprskem
Podstoupit CBCT
Ostatní jména:
  • CBCT
Záření: magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • NMRI
  • zobrazování pomocí nukleární magnetické rezonance
  • NMR zobrazování
Záření: počítačová tomografie
Projděte počítačovou tomografií vějířovým paprskem
Ostatní jména:
  • tomografie, výpočetní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technická proveditelnost MRI pro provádění funkčního cílení měkkých tkání radioterapie v pánvi a hrudníku
Časové okno: až 6 týdnů
Proveďte předběžné srovnání struktur měkkých tkání vymezených z MRI se strukturami identifikovanými na základě CT s kuželovým svazkem (CBCT) a CT s vějířovým svazkem (FBCT). Kromě toho budou srovnány variace v identifikaci měkkých tkání z opakovaného MR zobrazení s morfologickým zobrazením.
až 6 týdnů
Klinická zobrazovací data MR při vyhodnocování kompromisů kvality obrazu a nastavení provozních parametrů
Časové okno: Až 6 týdnů
Kvalita obrazu bude hodnocena vyhodnocením užitečnosti různých srovnávacích kvantifikátorů kvality obrazu, jako je poměr signálu k šumu (SNR), rozlišení a reprodukovatelnost identifikace struktury měkkých tkání.
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viditelnost struktur měkkých tkání na MRI, CBCT a FBCT stejného pacienta
Časové okno: Až 6 týdnů
Porovnáno pomocí párového t-testu.
Až 6 týdnů
Deformovatelná registrace obrazu pro mapování obrysů z FBCT na MRI, CBCT na MRI, MRI na MRI a naopak
Časové okno: Až 6 týdnů
Porovnáno pomocí párového t-testu.
Až 6 týdnů
Funkční změny v cílových a normálních strukturách, vizualizované na snímcích MRI, CBCT a FBCT, v reakci na radiační terapii a identifikují příležitosti pro adaptaci léčby
Časové okno: Až 6 týdnů
Porovnáno pomocí párového t-testu.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

6. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM13777
  • NCI-2013-00847 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MCC-13777 (Jiný identifikátor: Massey Cancer Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit