Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjukvävnadsdetektion på MRI, Cone Beam CT och Fan Beam CT och integration av funktionell MRI

6 mars 2018 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Klinisk utvärdering av mjukvävnadsdetektion på MRI, Cone Beam CT och Fan Beam CT och integrering av funktionell MR-avbildning i radioterapiplanering

Denna kliniska prövning studerar magnetisk resonanstomografi (MRI), cone beam computed tomography (CT) och fläktstråle CT för att detektera mjukvävnad hos patienter med prostata- och lungcancer som genomgår strålbehandling. Att jämföra resultat av diagnostiska procedurer gjorda före och under strålbehandling kan hjälpa läkare att förutsäga en patients svar på behandlingen och hjälpa till att planera den bästa behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Fastställ den tekniska genomförbarheten av MRT för att utföra funktionell mjukvävnadsinriktning av strålbehandling i bäckenet och bröstkorgen. (Grupp I) II. Skaffa klinisk MR-avbildningsdata för att utvärdera bildkvalitetsavvägningar och driftsparameterinställningar. (Grupp I) III. Validera valet av MRT-teknikfaktorer genom att jämföra synligheten av mjukvävnadsstrukturer i MRI, konstråle (CB)CT och solfjäderstråle (FB)CT hos samma patient. (Grupp II) IV. Bedöm möjligheten att använda deformerbar bildregistrering för att kartlägga konturer från FBCT till MRI, CBCT till MRI, MRT till MRI och vice versa. (Grupp II) V. Jämför morfologiska och funktionella förändringar i mål- och normala strukturer, visualiserade på MRT-, CBCT- och FBCT-bilder, som svar på strålbehandling och identifiera möjligheter för behandlingsanpassning. (Grupp II)

SKISSERA:

Patienterna genomgår MRT och FBCT vid baslinjen, inom de första 3 veckorna av strålbehandling och mellan vecka 4 och 6 av strålbehandling. Patienter med lungcancer kan genomgå 4-dimensionell (4D) CBCT samma dag som den andra och tredje MRT och FBCT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas i Massey Cancer Center Radiation Therapy kommer att rekryteras för denna observationsstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungcancer synlig på CT som är schemalagda att få strålbehandling till området för den primära tumören kommer att vara berättigade till denna studie - Njurfunktionstester (blodureakväve [BUN], kreatinin [Cr], glomerulär filtrationshastighet [GFR] ) inom 30 dagar efter MRT med GFR > 59 ml/min
  • Alla patienter måste ge skriftligt informerat samtycke på ett formulär som inkluderar Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) tillstånd; patientterapi kommer inte att styras av inskrivning i denna studie; deltagande i denna studie kommer inte att utesluta patientens deltagande i ytterligare behandlingsprotokoll; försökspersoner kommer alla att rekryteras från patienter som genomgår strålbehandling vid en av Virginia Commonwealth University (VCU)-anslutna strålterapikliniker

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver kontinuerligt tillskott av syre
  • Patienter med metallimplantat inklusive pacemakers och defibrillatorer
  • Patienter med cerebral aneurysm clips eller mellanörat implantat
  • Patienter med smärtpump, en programmerbar shunt eller icke-kirurgisk metall (dvs en främmande kropp)
  • Klaustrofobiska patienter
  • Före strålbehandling till kroppsområde under utredning
  • Inga utsatta grupper kommer att registreras (fångar, barn, gravida kvinnor eller institutionaliserade individer); kvinnor i fertil ålder kommer att genomgå ett graviditetstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MRT, CBCT, FBCT
Patienterna genomgår MRT och solfjäder-CT (FBCT) vid baslinjen, inom de första 3 veckorna av strålbehandling och mellan vecka 4 och 6 av strålbehandling. Patienter med lungcancer kan genomgå 4D cone beam röntgen-CT (CBCT) samma dag som den andra och tredje MRI och FBCT.
Strålning: konstråledatortomografi
Genomgå CBCT
Andra namn:
  • CBCT
Strålning: magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • NMRI
  • kärnmagnetisk resonanstomografi
  • NMR-avbildning
Strålning: datortomografi
Genomgå datortomografi med fläktstråle
Andra namn:
  • tomografi, beräknad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk genomförbarhet av MRT för att utföra funktionell mjukvävnadsinriktning av strålbehandling i bäckenet och bröstkorgen
Tidsram: upp till 6 veckor
Gör en preliminär jämförelse av mjukvävnadsstrukturer avgränsade från MRT till de som identifierats baserat på konstråle CT (CBCT) och fläktstråle CT (FBCT). Dessutom kommer variationer i mjukvävnadsidentifieringen från upprepad MR-avbildning att jämföras med morfologisk avbildning.
upp till 6 veckor
Klinisk MR-avbildningsdata för att utvärdera bildkvalitetsavvägningar och inställningar för driftsparametrar
Tidsram: Upp till 6 veckor
Bildkvalitet kommer att bedömas genom att utvärdera användbarheten av olika jämförande bildkvalitetskvantifierare såsom signal-brusförhållande (SNR), upplösning och reproducerbarhet för identifiering av mjukvävnadsstruktur.
Upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synlighet av mjukvävnadsstrukturer i MRI, CBCT och FBCT hos samma patient
Tidsram: Upp till 6 veckor
Jämfört med ett parat t-test.
Upp till 6 veckor
Deformerbar bildregistrering för att kartlägga konturer från FBCT till MRI, CBCT till MRI, MRI till MRI och vice versa
Tidsram: Upp till 6 veckor
Jämfört med ett parat t-test.
Upp till 6 veckor
Funktionella förändringar i mål- och normala strukturer, visualiserade på MRT-, CBCT- och FBCT-bilder, som svar på strålbehandling och identifiera möjligheter för behandlingsanpassning
Tidsram: Upp till 6 veckor
Jämfört med ett parat t-test.
Upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

6 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM13777
  • NCI-2013-00847 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MCC-13777 (Annan identifierare: Massey Cancer Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på konstråledatortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera