백내장 수술 환자의 수술 전 항생제/스테로이드 투여 후 방수 샘플에서 Vigadexa®의 Moxifloxacin의 약동학 평가
2013년 6월 6일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 백내장 환자에게 수술 전 Vigadexa 복합제를 투여할 때 moxifloxacin의 수용성 침투를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 수술이 필요합니다.
- 허용 가능한 건강 상태(병력, 신체 검사, 검사실 및 안과 검사)
- 지시를 따를 수 있고 모든 연구 방문에 기꺼이 참석할 의향이 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구용 테스트 제품 구성 요소에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기/과민성,
- 등록 전 4개월 이내에 수술할 눈에 침습적 안내 수술 이력;
- 프로토콜에 명시된 약물 사용
- 심한 안구건조증;
- 수술 2일 전부터 마지막 방문까지 콘택트렌즈 사용;
- 외부 눈 질환, 눈 또는 눈꺼풀의 감염 또는 염증;
- 과도한 출혈 경향;
- 연구에 포함되지 않은 눈의 시력 없음;
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비가덱사
Moxifloxacin 0.5%/Dexamethasone 0.1% 점안액, 수술 2일 전 연구 눈에 1방울 점적한 다음, 수술 전날 1일 4회 1방울 점적합니다.
수술 당일에는 시술 60분 전에 1방울 점적합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Moxifloxacin의 평균 수액 농도
기간: 3일차(수술일)
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백내장 수술 중에 방수의 0.150밀리리터 샘플을 얻었습니다.
Moxifloxacin의 농도는 고성능 액체 분광법을 사용하여 검증된 절차로 측정되었습니다.
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3일차(수술일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mauro Silveira de Queiroz Campos, MD, Federal University of São Paulo, Ophthalmology Service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RDG-11-235
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