Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vigadexa®:n moksifloksasiinin farmakokineettinen arviointi vesipitoisissa huumorinäytteissä ennen leikkausta antibioottien/steroidien annostelun jälkeen kaihileikkauspotilaille

torstai 6. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää moksifloksasiinin tunkeutuminen vesiliuokseen, kun Vigadexa-yhdistelmälääkettä annostellaan ennen leikkausta kaihipotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaatii kaihileikkauksen;
  • Hyväksyttävä terveydentila (sairaushistoria, fyysiset, laboratoriotutkimukset ja oftalmologiset tutkimukset);
  • Pystyy noudattamaan ohjeita ja valmis osallistumaan kaikille opintovierailuille;
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tunnetut tai epäillyt allergiat/yliherkkyys jollekin tutkittavan testituotteen aineosalle;
  • Leikkattavan silmän invasiivinen intraokulaarinen leikkaus 4 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  • Lääkkeiden käyttö protokollan mukaisesti;
  • Vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä;
  • Piilolinssien käyttö kaksi päivää ennen leikkausta viimeiseen käyntiin asti;
  • Ulkoinen silmäsairaus, silmien tai silmäluomien tulehdus tai tulehdus;
  • Liiallinen verenvuototaipumus;
  • Ei näkemystä silmässä, joka ei sisälly tutkimukseen;
  • raskaana oleva tai imettävä;
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VIGADEXA
Moksifloksasiini 0,5 %/Deksametasoni 0,1 % oftalminen liuos, 1 tippa tiputettuna tutkimussilmään 2 päivää ennen leikkausta, jonka jälkeen 1 tippa tiputettuna 4 kertaa päivässä leikkausta edeltävänä päivänä. Leikkauspäivänä tiputettiin 1 tippa 60 minuuttia ennen toimenpidettä.
Lääke: Moksifloksasiini 0,5 % / deksametasoni 0,1 % oftalminen liuos
Muut nimet:
  • Vigadexa®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moksifloksasiinin keskimääräinen vesipitoinen huumoripitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 3 (operaatiopäivä)
Kaihileikkauksen aikana saatiin 0,150 millilitran näyte kammion vesiliuosta. Moksifloksasiinin pitoisuus mitattiin validoidulla menetelmällä käyttämällä korkean suorituskyvyn nestespektrometriaa.
Päivä 3 (operaatiopäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Mauro Silveira de Queiroz Campos, MD, Federal University of São Paulo, Ophthalmology Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDG-11-235

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa