- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01859780
아동 저항을 강화하는 수단으로서의 시각적 산만 (VDCR)
어린이에 대한 의도하지 않은 중독은 미국에서 계속해서 주요 문제가 되고 있습니다. Cincinnati Children's Hospital Medical Centers에서 실시한 연구에 따르면 2001년부터 2008년까지 5세 미만 어린이의 응급실 방문은 의약품의 영향으로 28% 증가했습니다. 저자는 "소아 약물 중독의 문제는 나아지는 것이 아니라 악화되고 있다"고 지적합니다.
1970년대 초반 이후로 미국에서 판매되는 대부분의 의약품에는 아동 보호 폐쇄가 필요했습니다. 그러나 대부분의 디자인은 순전히 물리적인 수단(예: 유사하지 않은 동시 동작 또는 순차적 작업을 사용한 개방). 어린이 저항을 강화하는 방법으로 지각과 인지를 활용한 디자인은 거의 없습니다.
연구자들은 어린이의 저항력을 높이는 수단으로 처방전 패키지의 개봉 메커니즘과 구별되는 공간에서 착시 현상을 활용할 것을 제안합니다. 이 프로젝트에서는 아이들의 흥미를 유발하고 개봉 전 시간을 연장하기 위해 바이알과 지갑 물집 모두에 착시 이미지를 적용했습니다.
1단계 동안 조사관은 샘플이 보관 선반에 표시될 때 시각적 산만 요소가 주의를 끄는지 확인합니다. 2단계 동안 조사관은 성공적으로 여는 것과 여는 데 걸리는 시간으로 측정되는 어린이 저항에 대한 시각적 산만 요소의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
1기
목표: 샘플이 보관 랙에 표시될 때 시각적 주의를 끄는 요소가 있는지 확인합니다.
자격 기준
이 연구에 참여하려면 아동은 다음을 충족해야 합니다.
- 만 2세 ~ 만 4세 반
- 비디오 녹화에 대한 부모의 허락을 받아야 합니다.
- 부모의 서명이 있는 허가서(공무원 양식)(IRB 승인, 서명된 동의서)
- 유당 알레르기 또는 유당 민감성 병력이 없는 경우(패키지에는 유당 위약 포함)
- 우리가 원하는 것에 대한 간단한 설명 후 참여에 구두로 동의합니다.
결과 측정 범주형 변수(패키지 선택) 연속 변수(선택 시간)
2단계 목표: 성공적인 개봉 및 개봉 시간으로 측정되는 아동 저항에 대한 시각적 산만 요소의 효과를 테스트합니다.
자격 기준
연구의 이 단계에 참여하려면 어린이는 다음을 수행해야 합니다.
- 유당 알레르기 또는 유당 민감성 병력이 없는 경우(패키지에는 유당 위약 포함)
- 만 2세 ~ 만 4세 반
- 비디오 녹화에 대한 부모의 허락을 받아야 합니다.
- 부모의 허락을 받아야 합니다(공식 형식, IRB 승인 서명 동의서).
- 우리가 원하는 것에 대한 간단한 설명 후 참여에 구두로 동의합니다.
결과 측정 이항(열린 패키지 예/아니오) 연속 변수(성공한 경우 열 때까지 걸리는 시간)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Packaging Building
-
Howell, Michigan, 미국, 48843
- LESA Early Childhood Programs
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Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Great Lakes Marketing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2-4.5세
- 비디오 테이프에 대한 부모의 허락
제외 기준:
- 유당 알레르기 또는 유당 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 처방 패키지(약병 및 물집)
선택 행동 및 포장 선택 시간에 대한 배치 효과에 대해 세 가지 수준의 선택지 배치(숨김, 없음 및 명백함)가 있는 1단계 처방 약병 및 지갑(포장)을 테스트합니다. 2단계 처방약 바이알 및 지갑(포장)은 개봉 시간 및 개봉 성공 횟수에 대한 영향을 테스트합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패키지 선택
기간: 실험 당일 - 1단계
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1단계 테스트에서 세 가지 치료 중 하나 선택(범주형 변수)
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실험 당일 - 1단계
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개봉까지의 시간
기간: 실험 당일(2단계)
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참가자가 주어진 치료를 성공적으로 여는 데 걸리는 시간(연속 변수)
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실험 당일(2단계)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선택 시간(연속 변수)
기간: 실험 당일 - 1단계
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참가자가 패키지를 선택하는 데 걸리는 시간(연속 변수)
|
실험 당일 - 1단계
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열기 성공/실패
기간: 실험 당일(2단계)
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패키지 처리에 따른 개봉 성공 여부(이항 응답 변수)
|
실험 당일(2단계)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
- 수석 연구원: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
- 수석 연구원: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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