Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen häiriötekijä lasten vastustuskyvyn parantamiseksi (VDCR)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Laura Bix, Michigan State University

Lasten tahattomat myrkytykset ovat edelleen suuri ongelma Yhdysvalloissa. Cincinnati Children's Hospital Medical Centersin tekemän tutkimuksen mukaan alle 5-vuotiaiden lasten ensiapukäynnit kasvoivat 28 % vuosina 2001-2008 lääketuotteiden seurauksena. Kirjoittajat huomauttavat, että "lasten lääkemyrkytysongelma pahenee, ei parane."

Lapsiturvallisia sulkimia on vaadittu useimmissa Yhdysvalloissa myydyissä lääkkeissä 1970-luvun alusta lähtien. Useimmat mallit kuitenkin yrittävät estää lapset puhtaasti fyysisin keinoin (esim. samanaikainen erilainen liike tai avaaminen peräkkäisten tehtävien avulla). Harvat, jos ollenkaan mallit, ovat käyttäneet havaintoa ja kognitiota tapana lisätä lapsivastusta.

Tutkijat ehdottavat visuaalisten illuusioiden käyttöä tiloissa, jotka eroavat reseptipakkausten avausmekanismista keinona parantaa lapsiturvallisuutta. Tässä projektissa visuaalisia illuusiokuvia levitetään sekä injektiopulloihin että lompakkopakkauksiin lasten kiinnostuksen herättämiseksi ja avaamisajan pidentämiseksi.

Vaiheen I aikana tutkijat määrittävät, herättääkö näköhäiriötekijä huomion näytteiden ollessa esillä säilytystelineessä. Vaiheen II aikana tutkijat testaavat visuaalisten häiriötekijöiden vaikutusta lapsikestävyyteen mitattuna onnistuneilla avauksilla ja avautumisajalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe I

Tavoite: määrittää, herättääkö visuaalinen häiriötekijä huomion näytteiden ollessa esillä säilytystelineessä.

Kelpoisuusehdot

Osallistuakseen tähän tutkimukseen lasten tulee:

  • Olla 2-vuotiaana 4½-vuotiaana
  • Pyydä vanhemmilta lupa videoitamiseen
  • Pyydä vanhemman allekirjoitettu lupa (virallisen (IRB:n hyväksymä, allekirjoitettu suostumus) muodossa)
  • Sinulla ei ole tiedossa laktoosiallergiaa tai laktoosiherkkyyttä (pakkaukset sisältävät laktoosiplaseboa)
  • Suostu suullisesti osallistumaan sen jälkeen, kun olemme kertoneet lyhyesti, mitä haluamme heidän tekevän

Tulosmittaukset Kategorinen muuttuja (pakettivalinta) Jatkuva muuttuja (aika valintaan)

Vaihe II Tavoite: testata visuaalisten häiriötekijöiden vaikutusta lapsikestävyyteen mitattuna onnistuneilla avauksilla ja avautumisajalla.

Kelpoisuusehdot

Osallistuakseen tähän tutkimuksen vaiheeseen lasten tulee:

  • Sinulla ei ole tiedossa laktoosiallergiaa tai laktoosiherkkyyttä (pakkaukset sisältävät laktoosiplaseboa)
  • Olla 2-vuotiaana 4½-vuotiaana
  • Pyydä vanhemmilta lupa videoitamiseen
  • Pyydä vanhemman lupa (virallisen, IRB:n hyväksymän allekirjoitetun suostumuksen muodossa)
  • Suostu suullisesti osallistumaan sen jälkeen, kun olemme kertoneet lyhyesti, mitä haluamme heidän tekevän

Tulosmitat Binaari (paketti avattu kyllä/ei) Jatkuva muuttuja (aika avata menestyneille)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Packaging Building
      • Howell, Michigan, Yhdysvallat, 48843
        • LESA Early Childhood Programs
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Great Lakes Marketing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-4,5 vuoden iässä
  • Vanhemman lupa videonauhalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Laktoosiallergia tai laktoosiherkkyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reseptipakkaukset (injektiopullot ja läpipainopakkaukset)

Vaihe I Reseptipulloista ja lompakoista (pakkaus), joissa on kolme distraktorin sijoitustasoa (piilotettu, poissa oleva ja ilmeinen), testataan sijoittamisen vaikutus valintakäyttäytymiseen ja pakkaamiseen kuluvaan aikaan.

Vaihe II Reseptipullojen ja lompakoiden (pakkausten) häiriötekijöillä ja ilman niitä testataan avautumisajan ja onnistuneiden avausten määrän suhteen.
Muut: Visuaalinen häiriötekijä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paketin valinta
Aikaikkuna: Kokeilupäivä - vaihe I
Yhden kolmesta hoidosta yhden vaiheen testauksessa (kategorinen muuttuja)
Kokeilupäivä - vaihe I
Aika avautua
Aikaikkuna: Kokeilupäivä (vaihe II)
Aika, joka osallistujalta kuluu tietyn hoidon onnistuneeseen avaamiseen (jatkuva muuttuja)
Kokeilupäivä (vaihe II)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika valintaan (jatkuva muuttuja)
Aikaikkuna: Kokeilupäivä - vaihe I
Aika, joka osallistujilta kestää paketin valitsemiseen (jatkuva muuttuja)
Kokeilupäivä - vaihe I
Onnistui / epäonnistui avaamisessa
Aikaikkuna: Kokeilupäivä (vaihe II)
Onnistuminen tai epäonnistuminen avaamisessa pakkauksen käsittelyllä (binaarinen vastemuuttuja)
Kokeilupäivä (vaihe II)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
  • Päätutkija: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
  • Päätutkija: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-246

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Visuaalinen häiriötekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa