La distracción visual como medio para mejorar la resistencia infantil (VDCR)
Los envenenamientos no intencionales de niños continúan siendo un problema importante en los EE. UU. Según un estudio realizado por Cincinnati Children's Hospital Medical Centers, durante el período 2001-2008, las visitas a la sala de emergencias para niños menores de 5 años aumentaron un 28 % como resultado de los productos farmacéuticos. Los autores señalan que "el problema de la intoxicación por medicamentos pediátricos está empeorando, no mejorando".
Se han requerido cierres a prueba de niños en la mayoría de los medicamentos vendidos en los EE. UU. desde principios de la década de 1970. Sin embargo, la mayoría de los diseños intentan frustrar a los niños a través de medios puramente físicos (p. movimiento disímil simultáneo o apertura usando tareas secuenciales). Pocos diseños, si es que hay alguno, han utilizado la percepción y la cognición como una forma de mejorar la resistencia infantil.
Los investigadores proponen utilizar ilusiones visuales en espacios distintos del mecanismo de apertura de los paquetes de prescripción como un medio para mejorar la resistencia de los niños. En este proyecto, se aplican imágenes de ilusión visual tanto a los viales como a los blísters de billetera para atraer el interés de los niños y prolongar el tiempo antes de abrirlos.
Durante la Etapa I, los investigadores determinarán si el distractor visual llama la atención cuando las muestras se exhiben en un estante de almacenamiento. Durante la Etapa II, los investigadores probarán el efecto de los distractores visuales en la resistencia de los niños, medido por las aperturas exitosas y el tiempo para abrir.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Etapa I
Objetivo: determinar si el distractor visual llama la atención cuando las muestras se exhiben en un estante de almacenamiento.
Criterio de elegibilidad
Para participar en este estudio los niños deben:
- Tener de 2 años a 4 años y medio
- Tener el permiso de los padres para ser grabado en video.
- Tener el permiso firmado de los padres (en forma de consentimiento oficial (aprobado por el IRB, firmado)
- No tener antecedentes conocidos de alergia a la lactosa o sensibilidad a la lactosa (los paquetes contienen un placebo de lactosa)
- Aceptar verbalmente participar después de una breve explicación de lo que queremos que hagan
Medidas de resultado Variable categórica (elección de paquete) Variable continua (tiempo de elección)
Etapa II Objetivo: probar el efecto de los distractores visuales en la resistencia del niño medido por aperturas exitosas y tiempo para abrir.
Criterio de elegibilidad
Para participar en esta etapa del estudio los niños deben:
- No tener antecedentes conocidos de alergia a la lactosa o sensibilidad a la lactosa (los paquetes contienen un placebo de lactosa)
- Tener de 2 años a 4 años y medio
- Tener el permiso de sus padres para ser grabado en video.
- Tener el permiso de sus padres (en forma de consentimiento firmado oficial aprobado por el IRB)
- Aceptar verbalmente participar después de una breve explicación de lo que queremos que hagan
Medidas de resultado Binario (paquete abierto sí/no) Variable continua (tiempo para abrir para aquellos exitosos)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Packaging Building
-
Howell, Michigan, Estados Unidos, 48843
- LESA Early Childhood Programs
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Great Lakes Marketing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2-4.5 años de edad
- Permiso de los padres para la cinta de video
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lactosa o sensibilidad a la lactosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paquetes de prescripción (frascos y ampollas)
Etapa I Se evaluarán los viales y las carteras de prescripción (embalaje) con tres niveles de ubicación del distractor (oculto, ausente y obvio) para determinar el efecto de la ubicación en el comportamiento de selección y el tiempo para la selección del paquete. Los viales y las carteras (embalaje) de prescripción de la Etapa II con y sin distractores se evaluarán para determinar el efecto sobre el tiempo de apertura y la cantidad de aperturas exitosas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Selección de paquetes
Periodo de tiempo: Día de experimento- Etapa I
|
Selección de uno de los tres tratamientos en la prueba de la etapa uno (variable categórica)
|
Día de experimento- Etapa I
|
|
Tiempo de apertura
Periodo de tiempo: Día del experimento (Etapa II)
|
Tiempo que tarda un participante en abrir con éxito un determinado tratamiento (variable continua)
|
Día del experimento (Etapa II)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de selección (variable continua)
Periodo de tiempo: Día del experimento- Etapa I
|
Tiempo que tardan los participantes en seleccionar el paquete (variable continua)
|
Día del experimento- Etapa I
|
|
Éxito/Fracaso al abrir
Periodo de tiempo: Día del experimento (Etapa II)
|
Éxito o fracaso en el tratamiento de apertura por paquete (variable de respuesta binaria)
|
Día del experimento (Etapa II)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
- Investigador principal: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
- Investigador principal: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-246
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