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Distração visual como meio de aumentar a resistência infantil (VDCR)

1 de maio de 2024 atualizado por: Laura Bix, Michigan State University

Os envenenamentos não intencionais de crianças continuam a ser um problema importante nos EUA. De acordo com um estudo realizado pelos Centros Médicos do Hospital Infantil de Cincinnati, durante o período de 2001 a 2008, as visitas de emergência para crianças com menos de 5 anos aumentaram 28% como resultado de produtos farmacêuticos. Os autores observam que "o problema da intoxicação por medicamentos pediátricos está piorando, não melhorando".

Fechamentos à prova de crianças são exigidos na maioria dos medicamentos vendidos nos EUA desde o início dos anos 1970. No entanto, a maioria dos projetos tenta frustrar as crianças por meios puramente físicos (por exemplo, movimento dissimilar simultâneo ou abertura usando tarefas sequenciais). Poucos projetos, se é que algum, utilizaram a percepção e a cognição como forma de aumentar a resistência da criança.

Os investigadores propõem a utilização de ilusões visuais em espaços distintos do mecanismo de abertura das embalagens de remédios como forma de aumentar a resistência das crianças. Neste projeto, imagens de ilusão visual são aplicadas tanto em frascos quanto em blisters de carteira para atrair o interesse das crianças e prolongar o tempo antes da abertura.

Durante o Estágio I, os investigadores determinarão se o distrator visual atrai a atenção quando as amostras são exibidas em um rack de armazenamento. Durante o Estágio II, os investigadores testarão o efeito dos distratores visuais na resistência da criança, conforme medido por aberturas bem-sucedidas e tempo para abrir.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fase I

Objetivo: determinar se o distrator visual chama a atenção quando as amostras são exibidas em um rack de armazenamento.

Critério de eleição

Para participar deste estudo, as crianças devem:

  • Ter de 2 anos a 4 anos e meio
  • Ter permissão dos pais para ser filmado
  • Ter a permissão assinada dos pais (na forma do funcionário (aprovado pelo IRB, consentimento assinado)
  • Não tem história conhecida de alergia à lactose ou sensibilidade à lactose (as embalagens contêm um placebo à lactose)
  • Concordar verbalmente em participar após uma breve explicação do que queremos que eles façam

Medidas de resultado Variável categórica (escolha do pacote) Variável contínua (tempo para escolha)

Etapa II Objetivo: testar o efeito de distrações visuais na resistência da criança, medida por aberturas bem-sucedidas e tempo para abrir.

Critério de eleição

Para participar desta etapa do estudo as crianças devem:

  • Não tem história conhecida de alergia à lactose ou sensibilidade à lactose (as embalagens contêm um placebo à lactose)
  • Ter de 2 anos a 4 anos e meio
  • Ter permissão dos pais para ser filmado
  • Ter a permissão de seus pais (na forma do consentimento assinado oficial aprovado pelo IRB)
  • Concordar verbalmente em participar após uma breve explicação do que queremos que eles façam

Medidas de resultado Binário (pacote aberto sim/não) Variável contínua (tempo para abrir para os bem-sucedidos)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

229

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Packaging Building
      • Howell, Michigan, Estados Unidos, 48843
        • LESA Early Childhood Programs
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Great Lakes Marketing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2-4,5 anos de idade
  • Permissão dos pais para fita de vídeo

Critério de exclusão:

  • Alergia à lactose ou sensibilidade à lactose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacotes de prescrição (frascos e blisters)

Frascos e carteiras (embalagem) de prescrição de estágio I com três níveis de colocação de distratores (oculto, ausente e óbvio) serão testados quanto ao efeito da colocação no comportamento de seleção e no tempo para a seleção da embalagem.

Frascos e carteiras (embalagens) de Prescrição do Estágio II com e sem distratores serão testados quanto ao efeito no tempo de abertura e número de aberturas bem-sucedidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seleção de pacote
Prazo: Dia do experimento - Estágio I
Seleção de um dos três tratamentos no teste de estágio um (variável categórica)
Dia do experimento - Estágio I
Hora de abrir
Prazo: Dia do experimento (Estágio II)
Tempo que um participante leva para abrir com sucesso um determinado tratamento (variável contínua)
Dia do experimento (Estágio II)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para seleção (variável contínua)
Prazo: Dia do experimento - Fase I
Tempo que os participantes levam para selecionar o pacote (variável contínua)
Dia do experimento - Fase I
Sucesso/falha ao abrir
Prazo: Dia do experimento (Fase II)
Sucesso ou falha na abertura por tratamento de embalagem (variável de resposta binária)
Dia do experimento (Fase II)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
  • Investigador principal: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
  • Investigador principal: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

22 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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