Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální rozptýlení jako prostředek posílení dětské odolnosti (VDCR)

1. května 2024 aktualizováno: Laura Bix, Michigan State University

Neúmyslné otravy dětí jsou v USA i nadále velkým problémem. Podle studie provedené Cincinnati Children's Hospital Medical Centers během období 2001-2008 vzrostly návštěvy na pohotovosti u dětí mladších 5 let o 28 % v důsledku farmaceutických produktů. Autoři poznamenávají, že "problém otravy pediatrickými léky se zhoršuje, nikoli zlepšuje."

U většiny léků prodávaných v USA jsou od počátku 70. let vyžadovány uzávěry odolné proti otevření dětmi. Většina návrhů se však pokouší mařit děti čistě fyzickými prostředky (např. simultánní nepodobný pohyb nebo otevírání pomocí sekvenčních úloh). Jen málo návrhů, pokud vůbec nějaké, využilo vnímání a poznávání jako způsob, jak zvýšit odolnost vůči dětem.

Vyšetřovatelé navrhují využít vizuální iluze v prostorech odlišných od mechanismu otevírání obalů na předpis jako prostředku ke zvýšení odolnosti dětí. V tomto projektu jsou obrazy vizuálních iluzí aplikovány na lahvičky i peněženky, aby přilákaly zájem dětí a prodloužily dobu před otevřením.

Během fáze I vyšetřovatelé určí, zda vizuální distraktor přitahuje pozornost, když jsou vzorky vystaveny ve skladovacím regálu. Během fáze II budou vyšetřovatelé testovat účinek vizuálních distraktorů na odolnost vůči dětem, měřeno úspěšným otevřením a časem do otevření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze I

Cíl: zjistit, zda vizuální distraktor přitahuje pozornost, když jsou vzorky vystaveny ve skladovacím regálu.

Kritéria způsobilosti

Aby se děti mohly zúčastnit této studie, musí:

  • Být od 2 let do 4 ½ let
  • Mít souhlas rodičů k natáčení videa
  • Mít podepsané povolení rodičů (ve formě oficiálního (schváleno IRB, podepsaný souhlas)
  • Nemá známou anamnézu alergie na laktózu nebo citlivosti na laktózu (balení obsahují placebo na laktózu)
  • Ústně souhlaste s účastí po krátkém vysvětlení toho, co chceme, aby udělali

Měření výsledků Kategorická proměnná (výběr balíčku) Spojitá proměnná (čas do výběru)

Fáze II Cíl: otestovat účinek vizuálních distraktorů na dětskou odolnost měřený úspěšným otevřením a dobou otevření.

Kritéria způsobilosti

Aby se děti mohly zúčastnit této fáze studie, musí:

  • Nemá známou anamnézu alergie na laktózu nebo citlivosti na laktózu (balení obsahují placebo na laktózu)
  • Být od 2 let do 4 ½ let
  • Mít souhlas rodičů s natáčením videa
  • Mít souhlas rodičů (ve formě oficiálního podepsaného souhlasu schváleného IRB)
  • Ústně souhlaste s účastí po krátkém vysvětlení toho, co chceme, aby udělali

Měření výsledků Binární (balíček otevřen ano/ne) Spojitá proměnná (čas do otevření pro úspěšné)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Packaging Building
      • Howell, Michigan, Spojené státy, 48843
        • LESA Early Childhood Programs
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Great Lakes Marketing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-4,5 roku věku
  • Povolení rodičů k videokazetu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na laktózu nebo citlivost na laktózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balení na předpis (lahvičky a blistry)

Fáze I lahvičky a peněženky na předpis (balení) se třemi úrovněmi umístění distraktoru (skrytý, nepřítomný a zjevný) budou testovány na vliv umístění na chování při výběru a dobu do výběru balíčku.

Fáze II Lahvičky a peněženky na předpis (obaly) s distraktory a bez nich budou testovány na vliv na dobu otevření a počet úspěšných otevření.
Jiný: Vizuální distraktor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr balíčku
Časové okno: Den experimentu - Fáze I
Výběr jednoho ze tří ošetření v první fázi testování (kategoriální proměnná)
Den experimentu - Fáze I
Čas na otevření
Časové okno: Den experimentu (fáze II)
Čas, který účastníkovi trvá, než úspěšně zahájí danou léčbu (kontinuální proměnná)
Den experimentu (fáze II)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do výběru (kontinuální proměnná)
Časové okno: Den experimentu - Fáze I
Čas, který účastníkům trvá vybrat balíček (nepřetržitá proměnná)
Den experimentu - Fáze I
Úspěch/neúspěch při otevření
Časové okno: Den experimentu (fáze II)
Úspěch nebo neúspěch při otevírání pomocí zpracování balíčku (binární proměnná odezvy)
Den experimentu (fáze II)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Bix, PhD, School of Packaging, Michigan State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Becker, PhD, Cognition and Cognitive Neuroscience Group
  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Danovitch, PhD, Knowledge in Development Lab, Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální distraktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit